药品和高值耗材的带量采购成为常态之后，突然掉头转向IVD领域开战。安徽省近日公布了临床检验试剂集中带量采购公告，文件一出即引发行业震动。

　　据采购现场知情的人偷偷表示，本次带量采购还在于在检验测试试剂这一领域目前腐败情况严重，价格虚高，需要用带量采购来整顿市场行情报价。而安徽的做法，是否已开启临床检验试剂集中带量的先河？IVD领域未来的价格走向又将如何？这一切似乎已经有了信号。

　　8月27日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公布安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》显示，雅培、新产业、迈瑞、西门子、索灵、博阳、万孚等多家国内外械业。

　　8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布了《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（以下简称《公告》），内容指出根据“安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中采购交易方案”的规定，省医药联合采购办公室代表全省公立医院将组织并且开展临床检验试剂集中带量采购的谈判议价。

　　采购的范围是将临床用量较大，采购金额较高，市场之间的竞争较为充分的试剂纳入采购范围。

　　涉及品种一共分为五大类：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原(PCT)检测。

　　据了解，本次带量采购的范围是全省公立医疗机构，也包含基层的卫生单位，采购周期为两年，并且会依据市场的变化、采购和供应等真实的情况进行采购周期的调整。在范围上，涉及都是每个企业里比较知名的品种、销售量大的品类，而这些品种涉及到的医院和地区非常多，关系到到安徽省的所有公立医疗机构的采购。

　　据知情的人偷偷表示，本次带量采购会议大概近20家公司参与，目测在现场有迈瑞、罗氏、万孚生物等有名的公司，会议规模比较大，参与人员也比较多。

　　从现场获知，本次带量采购还在于在检验测试试剂这一领域目前腐败情况严重，价格虚高，所以到了必须要用带量采购来整顿市场行情报价的局面了，会议上也一直强调合规、回扣、水分等词。

　　此次《通知》暂未公布谈判价格。根据之前的《公告》显示，专家将参考全省公立医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价等价格,论证议定带量采购谈判议价产品的谈判入围价。

　　本次集中带量采购采用带量谈判议价模式，接受入围价的企业与专家组进行两轮谈判议价，谈判成功形成带量采购谈判价。带量采购谈判价即为企业的实际供货价，应包括税费、配送费等在内的所有费用。相关配套服务内容、质量、标准不能低于集中带量采购前。

　　对未纳入谈判议价范围的同种类型的产品（与谈判成功产品属同一目录），按照一定规则进行联动降价，具体规则由省医保局另行制定。

　　谈判议价结果产生后，发现谈判成功产品价格高于谈判议价结果公布日前安徽省实际采购价，以安徽省实际采购价最低值作为带量采购谈判价。

　　进口产品全国总代理企业须持有产品的完整代理资格，如在申报、采购周期内代理资格发生变更的，新代理企业可在履行责任与义务不变的前提下保留相关这类的产品申报、谈判成功资格；代理资格发生终止的，省医药联合采购办公室有权取消其申报资格，或取消以其名义在平台申报的谈判成功产品交易资格，由此产生的一切经济和法律责任均由该企业自行承担。

　　从心血管、骨科、眼科等领域的高值耗材，再到输液器、留置针、注射器等低值耗材，

　　日前，国家医保局发布对《十三届全国人大四次会议第8374号建议的答复》，对高值医用耗材政府集采进度和耗材降价情况，公布最新消息。

　　国家医保局指出，将持续推进医用耗材集中带量采购工作，按照党中央、国务院决策部署，我局会同卫生健康委、药监局等部门有序推进医用耗材集中带量采购，坚持招采合一、量价挂钩的基本原则。

　　近期，国家医保局联合有关部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号），为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。指导推动地方开展医用耗材集中带量采购。

　　国家医保局指出：所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购，覆盖导引导丝、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。当前正在指导河南省牵头组成的10省联盟对骨科创伤类耗材开展集中带量采购。

　　6月4日，国家医保局、国家发展改革委、工业与信息化部、财政部 国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，文件指出，各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团等相关的单位来贯彻执行。

　　将探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平，减轻患者负担，降低企业交易成本，净化流通环境，引导医疗机构规范使用，更好保障人民群众病有所医。

　　国家集采动作上，扩围脚步同样在加速。8月26日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室在天津召开企业培训会，围绕初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节的产品带量采购工作展开指导和培训。

　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪表示，9月14日关节开标结束后，可以回去准备脊柱招标了。国采下一步的动作和计划也在这场培训会上释放出了鲜明信号。

　　无论哪个领域被集采，目的都是挤出价格的多余水分。但低价不是目的，引导形成以市场为主导的合理价格机制才是集采的重点所在。

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