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中生北控公司荣膺“改革开放30年之创新奖” 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-10-14 10:49:25

临床意义

  1月17日,由中国医药企业管理协会与搜狐健康网联合主办的中国医药30年风云会颁奖典礼在京举行,对改革开放30年来涌现出的优秀医药公司进行了表彰。会前经过网络展示和投票并经过专家小组的评审,共有30余家药企获奖。此次表彰的5类奖项分为“创新奖”、“新锐奖”、“贡献奖”、“社会公民奖”和“品牌魅力奖”,受表彰的企业都是在研发创新、技术改进、市场开拓、公益事业等方面表现突出的企业。中生北控生物科技股份有限公司因其在生物医药产业尤其是体外诊断领域不懈创新而作出的卓越贡献,荣膺“改革开放30年之创新奖”。

  中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院和北京市政府的国有资产控股的高新技术企业,以体外诊断产品的研发、生产、销售及服务为主业。

  中生北控公司是一个脱胎于科研院所的企业,也是一个始终致力于自主创新和打造民族品牌的企业。回眸中生北控的发展历史,从小到大,由弱到强,大体经历了4个发展阶段,从上世纪80年代的酶试剂组到一家所办工厂、从一家所办工厂到一家所办公司、再从一家所办公司到一家股份制公司,进而在香港地区上市。

  在民族体外诊断产业(IVD)发展的道路上,中生人创新与发展的脚步从未停歇过

  上个世纪80年代,国外的全自动生化分析仪及其相应的生化诊断试剂开始步入中国,先进的技术的引进引发了临床检验成本的高涨,造成外汇紧张。为了减轻人民群众的医疗负担,政府和学术界都格外的重视国产化问题。1985年,中国科学院生物物理研究所与协和医院合作研制并生产了我国第一批酶法临床化学检验试剂,从此结束了中国无国产临床试剂盒的局面,并由此掀开了我国体外诊断试剂产业高质量发展的新篇章。

  自1985年首创了中国“酶法诊断单、双试剂”产品系列之后,中生北控公司先后成功开发了针对心血管、肿瘤、肝肾肺功能、血脂、血糖、蛋白质类、体液酶类、急诊类等检测的系列试剂盒70多个品种、200多个规格单、双生化试剂,诊断试剂系列新产品历年均被评为北京市新技术产业开发试验区的拳头产品,并被列入新技术企业50强“龙虎榜”,成为中国临床诊断试剂市场公认的国产名牌产品。酶法诊断试剂盒系列新产品技术荣获1989年中国科学院科技进步奖3等奖、试验区1989年优秀成果奖。1990年至2002年,中生公司的临床诊断试剂盒系列历年均被评为北京市新技术产业试验区拳头产品。1993年中生公司第一个在中国推出上机双试剂,成为卫生部临检中心认可的上日立全自动生化仪的公司之一。中生公司的双试剂已在日立(HITACHI)、奥林帕斯(OLYMPUS)、贝克曼(BECKMAN)等全自动生化分析仪上得到普遍使用,极大地方便了用户,很受用户欢迎。

  1999年,在中国第一个建立微机管理的自动化生产线,并采用国际先进的生产的基本工艺和管理模式。作为民族IVD产业的领跑者,近几年来更是得到长足的进步与发展。2002年,公司完成ISO9001质量体系认证。

  2002年,公司的体外临床诊断试剂经北京市质量技术监督局、北京市经济委员会共同评选为“北京名牌产品”。

  2003年,公司在国内IVD企业中率先完成部分产品的国际溯源。2004年,公司在民族IVD产业中率先建立参考系统机构,并率先建立临床酶学参考方法,先后实现了胆固醇、载脂蛋白A1/B、高密度脂蛋白胆固醇等血脂类诊断产品的国际溯源,为实现我国临床检验结果准确、可比、通用打下了坚实的基础。

  2004年7月,公司在2002年获得ISO9001:2000质量管理体系认证的基础上,又顺利通过ISO13485:2003(YY/T 0287-2003)和ISO9001:2000(GB/T 19001-2000)质量管理体系认证。

  2004年11月,公司被德勤会计师事务所列入“亚太区高科技高成长500强”,居我国生物医药企业第一。

  2005年1月,公司依照GMP标准,建成了我国体外诊断试剂企业中顶级规模、净化设施最先进、信息化程度最高的新生产基地。

  2005年5月,公司“中生”诊断试剂系列新产品被《人民日报》等权威机构评为“中国诊断试剂市场用户满意质量信誉第一品牌”。

  2006年2月27日,公司在香港联交所上市,是中国体外诊断试剂产业中率先在境外上市的企业。以此为标志,中生北控已确定进入国际化、集团化、产品经营与资本经营复合化的崭新发展阶段。

  2006年4月,公司被CHC全国高科技委员会评审委员会认定为“国家质量监督检测合格全国质量信得过企业”。

  2006年10月,公司牵头主持并承担国家“十一五”“863”计划生物医学关键试剂重点项目,并先后获得国家“十一五”科技支撑计划、北京市科委重大科技计划、北京市工业发展资金、中关村产业发展资金等的资助与支持。

  2007年8月,公司获得德国TV莱茵公告机构颁发的EN ISO13485:2003和EN ISO9001:2000质量体系证书。随后公司的一系列生化诊断产品通过欧盟CE认证。

  2008年5月,中生北控公司自主研发的牛血清胆固醇标准物质喜获国家质量监督检验检疫总局颁发的二级证书。同时,公司正在建立胆固醇参考方法,将形成较完善的胆固醇测定参考系统,逐步推动胆固醇标准化计划在中国的进行。

  2008年11月,公司被北京市科学技术委员会评为首批北京市制造业信息化经营管理集成应用(“甩账表”)示范企业,企业信息化建设水平不仅领军IVD行业,更走在了北京市制造业企业的前列。

  2008年12月,低密度脂蛋白胆固醇的定量测定方法、试剂及试剂盒获得国家发明专利授权。