世界闻名咨询组织Citeline近期发布的《2024医药研制趋势年度回忆白皮书》（简称白皮书）显现，2023年，全球研制管线款药物，抗肿瘤类药物依然占比最大，神经类药物排在第二位。稀有病相同十分重视，到本年1月，全球稀有病研制药物数量到达7191款，同比添加7.6%。

　　在研制管线数量排行中，恒瑞医药、我国生物制药、复星医药、石药集团、再生元5家我国药企进入TOP25。

　　Citeline旗下的Pharmaprojects全球药物研制数据库从1980年开端一直在盯梢全球医药研制趋势。白皮书多个方面数据显现，2023年，Pharmaprojects数据库中，全球管线规划再创新高，且增速提高。到2024年1月2日，全球共有22825款药物正在开发，同比添加7.2%，挨近曩昔5年平均增速。此外，管线添加伴随着新一轮筛选，2023年全球新增5428款研制药物，3895款候选药物退出在研管线，这在某种程度上预示着一年中管线药物的流失率适当高。

　　从公司管线新增量来看，本年辉瑞添加32款新候选药物，替代恒瑞医药位列榜首，恒瑞医药新增30款药物，位列第二。从2023年新参加管线药物的开发地址来看，本年美国仍是体现最抢眼的区域，新增候选药物1856款。我国正在缩小差距，新增1627款，高于2023年的1457款。

　　从临床分期来看，本年到1月，全球临床前阶段管线款药物。Ⅰ期临床试验阶段的药物数量共有3703款，增幅最高，到达13.5%。Ⅱ期临床试验阶段添加相同出现出活跃的趋势，该期药物数量3374款，增幅为7.8%。Ⅲ期临床试验阶段的药物共有1248款，仅比上一年添加19款。从历史数据来看，2017年-2021年期间，Ⅲ期临床试验阶段的药物数量与Ⅰ期和Ⅱ期的数量添加呈相反趋势，阐明流失率出现了恶化。2022年-2023年，Ⅲ期临床试验阶段的药物数量康复添加趋势。来自德勤等职业剖析组织的多个方面数据显现，药物开发本钱逐年递加，而出资回报率却在不断下降。

　　此外，2023年，Pharmaprojects陈述完结88项并购，较2022年记载的81项略有添加。在阅历20世纪90年代末至21世纪代初期医药巨子大规划并购的风暴之后，商场已长期归于惊涛骇浪。

　　从公司研制管线月），白皮书显现，全球TOP25中，罗氏（218款）、辉瑞（205款）、阿斯利康（166款）、礼来（159款）、百时美施贵宝（158款）排名前五。其间，辉瑞、阿斯利康、礼来均是在完结新的收买项目后，研制管线药物数量完成添加。诺华则因管线出现大幅减缩，从上一年的首位下落至本年的第六位。除此之外，百时美施贵宝、强生、默沙东、赛诺菲、武田的研制管线规划也在缩小。

　　国内企业中，恒瑞医药（147款）、我国生物制药（103款）、复星医药（90款）、石药集团（73款）、再生元（71款）也进入TOP25，别离位列第8位、第15位、第17位、第24位和第25位。恒瑞医药成为首个凭仗管线的我国药企，记载的管线年原创药数量上，恒瑞医药以138款高居榜首位，超越罗氏（125款）、辉瑞（127款）、阿斯利康（103款）。恒瑞医药具有的原创药物比例最高，研制管线%的药物都是其独立原创。我国生物制药本年的管线年前，我国根本上没有本乡研制的原创化合物。

　　从区域来看，美国尽管仍占主导地位，优势却在下降，在所有在研药物中，49.1%的药物在美国有研制活动，该数据低于上一年的51.1%，并初次跌至50%标志线以下。我国已成为第二大新药开发国家，研制管线规划占全球总规划的比例已增至26.7%。从2019年开端，我国医药开发在曩昔五年迎来鼎盛时期，增幅高达200.9%，其部分原因是政府在医药范畴的出资剧增。亚洲另一个国家韩国升至第三，英国跌至第四。

　　从医治范畴来看，进入2023年管线的药物类型中，肿瘤类药物占比最大，占2023年悉数新候选药物的38%，较2022年略有下降。神经类药物位居次席，占12.7%，相同比上一年的13.5%有所下降。

　　管线的企业中，仅有不将抗肿瘤药作为主攻方向的是礼来，专攻消化/代谢类药物。百时美施贵宝则是近50%的药物都会集在肿瘤学范畴。赛诺菲的抗癌药组合规划根本与抗感染药物适当，辉瑞和默沙东在肿瘤医治范畴也具有适当大的规划。

　　稀有病范畴也是各大医药巨子重视范畴。药物开发针对的稀有病品种从2013年的389个添加至2023年的761个，出现逐年添加趋势。除临床急需的原因外，成功开发孤儿适应症带来的丰盛赢利，也成为药企布局稀有病药物研制的重要原因之一。

　　从稀有病药物研制数量来看，2024年头，稀有病研制药物数量到达7191款，较上一年6682款上升7.6%，占管线年微增。不过，大部分稀有病药物研制处于临床前阶段，临床活动依然适当多。2023年发动的稀有病药物临床试验数量为2430项，较2022年添加95项。

　　白皮书显现，在研制管线中，稀有病药物最多的前20名公司列表中，诺华替代辉瑞跃居稀有病药物数量首位。诺华、辉瑞、百时美施贵宝、罗氏的稀有病药物数量位列前四，均超越100款。其间，诺华和百事美施贵宝的稀有病药物在研制管线%。渤健的稀有病药物数量尽管只有为36款，但管线%。恒瑞医药、我国生物制药的稀有病药物数量别离为37款、36款，也进入稀有病药物数量TOP20，两家公司研制管线中的稀有病药物数量占比别离为24.8%、34.3%。