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【48812】乐普医疗:新冠病毒抗原检测试剂盒获得产品注册证 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-07-28 07:44:51

临床意义

  中证网讯(记者 郭霁莹)乐普医疗3月14日公告,其控股子公司乐普确诊研发的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于3月13日获得国家药监局的注册同意,获得Ⅲ类医疗器械注册证,该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N抗原。

  乐普医疗称,该产品的获批有利于进一步拓展其产品线,增强公司中心竞争力,公司将在遵从有关部门疫情防控的各项规章制度的前提下,进一步助力新式冠状病毒肺炎疫情防控作业。

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