人民网北京1月28日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网音讯，国家药监局27日发布2021年度医疗器械注册作业陈述显现，2021年国家局共同意14个新冠病毒检测验剂，到2021年年末，共同意新冠病毒检测验剂68个（包含34个核酸查验测验试剂、31个抗体检测验剂、3个抗原检测验剂），产能到达5130.6万人份/天，为常态化疫情防控作业供给了有力保证。

　　此外，国家药监局还同意了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化设备等16个仪器设备。截止2021年末，共同意108个新冠疫情防控医疗器械产品。

　　立异医疗器械等产品注册批阅方面，从2014年至2021年，国家药监局共同意134个立异医疗器械，其间，境内立异医疗器械触及14个省的104家企业，进口立异医疗器械触及2个国家的5个企业。

　　北京、上海、广东、江苏、浙江立异医疗器械获批产品数量和相应公司数最多，约占悉数已同意的134个立异医疗器械的81%。

　　2021年，国家药监局共同意35个立异医疗器械产品上市，比较2020年，添加35%。

　　陈述指出，这些立异产品核心技术都有我国的创造专利权或许创造专利申请现已国务院专利行政部门揭露，产品首要作业原理/效果机理为国内首创，具有十分显着的临床使用价值。