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【48812】国家药监局已同意27个新冠病毒抗原检测试剂--健康·主页--人民网 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-08-27 19:38:50

临床意义

  人民网北京4月14日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,4月13日,国家药监局再次检查同意1个新冠病毒抗原检测试剂产品。到4月13日,国家药监局已同意27个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  国家药监局表明,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规则的人群。药监管理部门将加强有关产品上市后监管,维护患者用械安全。

  材料显现,3月12日,国家药监局发布布告,同意南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测使用请求改变。

  3月13日,国家药监局同意5家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普用户是上帝。

  3月15日,国家药监局同意2家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为浙江东方生物、武汉明德生物。

  3月16日,国家药监局同意艾康生物技术(杭州)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册请求。

  3月17日,国家药监局同意中元汇吉生物技术股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册请求。

  3月18日,国家药监局同意3家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物。

  3月23日,国家药监局同意2家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为深圳易瑞生物、深圳亚辉龙生物。

  3月29日,国家药监局同意英诺特(唐山)生物技术有限公司的新冠病毒抗原产品的注册请求。

  3月30日,国家药监局同意北京卓诚惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册请求。

  4月1日,国家药监局同意2家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为上海芯超生物、南京申基医药。

  4月2日,国家药监局同意山东博科用户是上帝科技有限公司的新冠病毒抗原产品的注册请求。

  4月12日,国家药监局同意2家新冠病毒抗原产品的注册请求,分别为珠海丽珠试剂、上海伯杰医疗。