几天前，一篇名为“NGS产品注册阵亡者名单”的推文在职业大众号广泛撒播，该文章历数了NMPA停止注册或不予注册的NGS产品，与“阵亡者”相对应，现在获批的20多款NGS产品应该能被称为NGS注册“幸存者”，这些“幸存者”们现在活得怎么样？

　　试剂盒获批后并不是一了百了的，注册证的有效期为 5 年，到期后有必要进行接连请求，现在最早获批的 4 款试剂盒都现已过了榜首个有效期，他们的接连请求都顺畅吗？咱们经过 NMPA 官网进行了查询，详细信息如下：

　　燃石医学的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒，2018年7月获批，有效期至2023年7月，未查询到接连注册证书，已失效。

　　艾德生物的人类10基因突变联合检测试剂盒，2018年11月获批，有效期至2023年11月，2023年11月获得接连注册证书，空窗期为13天。

　　燃石医学的试剂盒是“职业榜首证”，对职业具有重大意义，但这个“榜首证”至今还没获得接连注册，失效状况已挨近1年，不知道背面终究有什么故事。

　　诺禾致源、世和基因和艾德生物的产品尽管完成了接连注册，但都存在或长或短的空窗期，诺禾致源将近半年的空窗期可能对试剂盒临床使用产生影响。

　　纵观国内的20个NGS“幸存者”，除艾德生物一款肺肠多癌试剂盒和世和基因一款TMB试剂盒外，其他产品方式均为单癌小Panel试剂盒，表现了高度的同质化现象。同种类型的产品的重复注册，不只没有经过满意更多的临床需求翻开商场，更导致了职业的低效竞赛，阻滞了职业的立异开展。

　　根据NGS技能的肿瘤基因检测，正在大范围的使用在肿瘤治疗相关范畴，也是精准肿瘤学的关键技能支撑。巨大的临床需求与现已阵亡的、生死未卜的、步履维艰的和不知能否出世的NGS产品之间的距离，还需要监管部门来添补。

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