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德国新闻 在家就能检测新冠!德国初次同意“非专业人士友爱型”快速自检试剂行将上市! 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-09-30 19:55:54

临床意义

  依据《法报告》今天报导,德国民众很快可以在家中运用新冠病毒快速自检试剂盒,查看自己是不是感染新冠病毒。德国联邦药物与医疗器械管理局(BfArM)今天(24日)宣告,初次对3款快速抗原自检试剂予以特别同意,管理局发言人指出,此次获批的3款自检试剂均可由非专业人员自行操作,运用棉签从鼻道收集样本,轻松安全地完结检测。

  联邦药物与医疗器械管理局不仅对检测试剂盒的精确性和有效性进行了严厉检查,还对其可操作性进行了评价,保证非专业人员在阅览操作说明后,可以轻松把握检测的新方法,完结自检。在此之前,德国一切快速病毒抗原检测必须由受过专业培训的人员进行,检测功率一直难以进步。到12日,联邦药物与医疗器械管理局已收到近30份快速自检试剂的特别同意请求。为了赶快扩展新冠病毒检测规划,进步检测功率,管理局决议优先检查自检试剂,同意一部分试剂在德国投入运用。

  除了推动新冠疫苗接种作业,扩展病毒检测规划也是遏止疫情开展的重要手法。开始在英国发现的变异新冠病毒已被证明具有更强的传染性,且正在欧洲多国敏捷传达,给欧洲疫情防控带来非常大应战。别的,德国多个联邦州在近期逐渐放宽防疫约束,许多区域的幼儿园和校园已康复部分课堂教学,引入快速病毒自检试剂关于现阶段防疫而言,含义特别。

  联邦卫生部长施潘在今天承受德国电视二台(ZDF)采访时表明,估计最快可在下周发布下一批取得特别同意的新冠病毒自检试剂。获批检测试剂产品标有“CE”安全认证标志,很快将在各大商铺、超市上架出售。

  报导称,可由非专业人员自行完结操作检测的病毒抗原自检试剂在德国初次获批,检测的新方法和原理彻底不同于已经在dm超市有售的Cerascreen新冠病毒抗体检测试剂。抗体检测试剂盒只能检测血液中是不是真的存在抗体,无法精确检测是否已感染新冠病毒。别的,Cerascreen试剂运用者在收集血样后,需用包裹将样本寄回实验室,并由专业技术人员进行细心的检测,并非彻底含义上的“自检”。

  卫生部长施潘以为,病毒抗原自检试剂获批上市,可让更多人取得病毒检测的时机。无症状感染者若能尽早发现病毒感染,便可更快地堵截感染链,阻挠病毒持续传达。

  (欧洲时报德国版林湉归纳报导,转载请注明大众号GermanReport)