作为深圳十四五规划的七大战略性新兴起的产业之一，生物医药行业已成为深圳创新的重点领域。在生物医药行业，深圳有600多家国家高新技术企业。12月1日，记者正常采访了解到，坐落于光明区留学人员创业园的深圳上泰生物工程有限公司（简称“上泰生物”）就是这里面的佼佼者。

　　据了解，上泰生物的定位是以研发创新为驱动力，做创新型产品，做能够填补国内外空白的产品，最终发展成为一家以研发创新为驱动力的世界一流生物科技公司。研发创新是上泰生物的核心竞争力和灵魂。经统计，上泰生物成立7年多以来，申请了58项专利，已授权31项。同时，上泰生物建立了研发体外诊断试剂和生物原料的具有国际领先水平的八大核心技术平台。其中，基于酶循环和化学发光联合法的单分子体外检测技术平台填补了国内外空白，生物大分子定点共价偶联技术平台和可调控基因重组技术平台填补了国内空白，具有国际领先水平。截至目前，上泰生物完成研发并提交注册证申请的共150个产品的各项性能指标，都处于世界领先水平，其中139个产品已获证，产品已在包括四川华西医院、齐鲁医院、广东省人民医院等500余家医院使用。

　　为什么上泰生物成立7年多就能取得优异的成绩？行业的痛点有哪些？公司的核心竞争力是什么？公司技术的独特性体现在哪里？公司发展的战略规划是什么？记者深入一线，走访调查，一探究竟。

　　据了解，上泰生物成立于2017年9月，是一家集新型高端体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、服务及一揽子医疗解决方案于一体的国家高新技术企业，重点专注于人工智能慢病健康管理和精准医疗两大领域，以研发及产业化填补国内外空白的产品和实现进口替代的产品为主要目标。

　　公司创始人陈小茹是一位海归博士，拥有深厚的化学和生物医学工程专业背景。陈小茹和记者说，他先后师从著名化学家陈茹玉院士、美国工程院院士Kam Leong教授、美国生物物理学会主席Ralph Yount教授。1995年，陈小茹从南开大学到美国约翰斯·霍普金斯大学等著名大学做博士后，在有机化学、生物化学、酶学、免疫学等学科具有深厚的理论基础，在《科学》（Science）、《生物化学》（Biochemistry）等发表论文近30篇，获美国发明专利5项。申请中国专利58项，已授权31项。

　　陈小茹长期从事体外诊断试剂的研发及科研管理，在美国著名生物科技公司工作17年，担任首席科学家、研发部副总经理，在体外诊断试剂的技术创新、新产品研发、技术分析与评价、生产及项目管理等方面有着非常丰富的国际经验。陈小茹先后领导团队研发出50余项世界领先的产品，包括世界上第一个可用于全自动生化分析仪的液态稳定均相25-羟基维生素D3检测试剂、世界上第二个同型半胱氨酸检测试剂。所研发的产品从2001年进入国内市场，先后有40个产品在国内市场销售，其中同型半胱氨酸检测试剂垄断国内市场近10年。

　　深知中美在体外诊断试剂研发创新方面的差距，陈小茹深感责无旁贷。2017年，陈小茹全职回国创业，以解决医疗器械产业“卡脖子”的核心原材料问题及研发并产业化填补国内外空白的创新型产品和可以在一定程度上完成进口替代的高端产品为目标，为实现“健康中国2030”的国家战略目标作出贡献。

　　陈小茹就是一位具有企业家精神的企业家。企业成立后，陈小茹带领小组成员以研发创新驱动公司实现快速地增长。2018年1月，陈小茹就自己带领着团队投入到第一个产品的研发实验中，之后，公司陆续于2018年底通过知识产权管理体系认证、于2019年获批药监局颁发的第一个产品注册证、于2020年1月通过ISO13485医疗器械管理体系认证、于2020年12月通过国家高新技术企业认定。

　　截至目前，上泰生物已形成由3位海归博士为核心的100余人的团队，打造了3500平方米的研发及GMP生产场地，先后完成150个产品的研发，取得产品注册证书139个，推动产品进入华西医院、广东省人民医院、中山大学附属第一医院等500余家医院。

　　尤其是，上泰生物于2022年10月获得注册证的特定蛋白分析仪ST280p是国内真正可以在临床应用的第一台国产双光路（透射+散射）特定蛋白分析仪。值得一提的是，尿特定蛋白检测是公司的基本的产品之一，已经设计了20个试剂产品，其中16个试剂产品已在2024年4月前拿到散射注册证，并投放市场。到目前为止，已有近100台仪器和配套尿特定蛋白检测试剂在临床使用。

　　采访中，记者获悉，陈小茹受到深圳市、光明区充分认可，作为40名人才代表之一入选深圳市委组织部“深圳人才同贺深圳经济特区设立40周年活动”、作为100名代表之一入选深圳市科协“致敬建圳者”活动，企业党支部获区级优秀党支部，企业通过国家高新技术企业认定。陈小茹带领团队获深圳市科技攻关项目2项。

　　行业发展中还存在哪些痛点？陈小茹介绍，和欧美日等发达国家比较，国内的产品研发创造新兴事物的能力不足，导致国内市场，特别是三甲医院高端市场，还是以进口产品为主，核心原材料严重依赖进口，是真正的“卡脖子”问题。

　　创业7年多，让陈小茹欣慰的是，公司的产品确实实现了填补市场空白，解决部分“卡脖子”问题。他举例说，上泰生物的核心产品之一尿特定蛋白检测基本上与美国同种类型的产品平行，在世界上亦处于最前沿。

　　人工智能慢病防控系统是上泰生物的另一大核心业务，包括肿瘤疾病、心脑血管疾病、肾功能疾病、糖尿病、孕妇、新生儿健康等筛查系统。“我在美国这么多年，回国创业就希望为中国人的健康事业做一点力所能及的事情。”在采访中，陈小茹一再强调自己的这一心愿，而AI慢病防控系统就是他实现这一心愿的重要举措。“当前中国的癌症发病率和死亡率在全球都位于第一，而美国过去20年癌症的死亡率和发病率在大规模下降，这是怎么回事？主要是因为他们的早筛查、早发现、早干预做得很好，癌症很难治愈，但癌症有可能变成一个普通的慢病，这就是我希望做的。”

　　公司有什么发展规划？陈小茹表示，“我们公司每年会推出新的产品，旧的产品质量会一直在改进。但一定都是以研发创新为驱动力的。未来，我们团队将继续扎根光明，坚持以研发创新为驱动力，努力开拓国内外市场，把公司做强做大，为国内生物科学技术产业的发展作出贡献。”

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