体外确诊（IVD）：全球最大的医疗器械细分赛道。2023年全球IVD商场规模达1063亿美元，我国IVD商场规模达1185亿元（出厂价），约占全球商场16%。依据检测地址，IVD大致上能够分为院内、第三方实验室ICL和即时检测，商场规模别离约为1000、400和300亿元，我国下流端IVD商场规模累计约1700亿元（终端价）。全球IVD商场出现4+X的竞赛格式，即由4家龙头（罗氏、雅培、丹纳赫和西门子）和X家企业（illumina、赛默飞、生物梅里埃等）一起组成，4大龙头占有39%商场规模，国产商场则出现中低端范畴根本代替，高端范畴外资为主的竞赛格式。

　　IVD集采回忆：中心品类根本归入集采，集采规矩趋于完好，设置保底降幅。到2024年，IVD已进行5轮省联盟集采，集采规模根本已掩盖中心种类和省市，估计每年节约收购资金超百亿元。1）生化试剂国产化率高，竞赛十分剧烈，集采特征为量价挂钩以量换价，江西已牵头3轮生化试剂集采，品类已掩盖90个项目，降幅69%~77%。2）免疫试剂外资仍占有主导地位，集采特征为带量集采，设有保底降幅。安徽已牵头2轮免疫试剂集采，品类已掩盖42个项目，降幅靠近50%，集采后部分品类厂商国产比例已超越外资。依据“量价测算“，”价”集采中标价击破进口企业，而国产厂商仍保存必定赢利空间；“量”途径赢利紧缩后，未来代理商倾向挑选国产厂商，国产代替加速。估计未来IVD集采将持续延伸至其他试剂类别和子赛道中，产品线完全、产能足够、功能优异和途径才能强的国产IVD龙头具有竞赛优势，相关标的：迈瑞医疗、新产业、安图生物、万孚生物、科华生物、九强生物。剩下未集采项目包含糖化血红蛋白（迈瑞医疗、普门科技）、离子元素、分子确诊（圣湘生物）、POCT（万孚生物），有望在后续集采归入，或许跟从医疗服务价格调整。

　　方向三内生需求驱动。1）银发集体催化IVD内生需求，体检商场仍有3~5倍增加空间。2）特征、高端项目布局日趋老练：流行症（圣湘生物、英诺特、九安医疗）、阿尔兹海默、药敏确诊、测序事务（华大基因）、风湿自免类（亚辉龙）、特检第三方服务商（金域医学、迪安确诊）、优生优育、肝病确诊、药物随同确诊等范畴

　　危险提示：集采降价及监管方针危险；出海没有抵达预期危险；新事务拓宽没有抵达预期危险；职业竞赛加重危险。

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