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【48812】罗氏诊断产品(上海)有限公司对CD10抗体试剂(免疫组织化学)主动召回

时间:2024-07-19 17:51:12  来源:kaiyun体育网页登陆入口

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部收到特定批次的CD10抗体试剂(免疫组织化学)出现高背景和非特异性染色的投诉。通过一定的调查发现,该问题在使用说明书推荐的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB检验测试方案时,可能会干扰切片解读。文塔纳医疗系统公司对其生产的CD10抗体试剂(免疫组织化学)(注册证号:国械备20180260号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详情信息见《医疗器械召回事件报告表》。