3月13日上午,从老百姓大药房处确认:第一批新冠病毒抗原自测盒已在运输途中,将在上海、湖南、江苏等地销售。 3月13日中午,赛柏蓝器械从益丰大药房权威人士确认:目前新冠病毒抗原检测试剂即将开始零售,目前已启动快速响应方案。 3月13日下午(发稿前),赛柏蓝器械从益丰大药房处再次确认:目前慢慢的开始预约登记,主要方式为打包售卖,目前卖的品牌是万孚生物的,1包内含有20小份,一份可以做一次检测,即买一包可检测20次。每份价格为20-40元,整包的价格为600-800元左右。以后还是可能还会陆续卖另外的品牌的,但今日接到的通知是只有万孚的。 梳理时间轴:3月11日晚间,国家发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,提出社区居民有需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行测试; 3月12日晚间,多家药店、电商公布消息称自测产品将今日首发或近日上架销售。 今日,第一财经日报消息称,老百姓大药房门店回复记者询问,新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中,有的药房还需要一些手续、资质、备案才过程,预计要2周时间才能上架购买。 据悉,老百姓大药房此次采购的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)为国家药监局通过注册信息变更的五款同种类型的产品之一,其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本,并实现15分钟出结果的快速检测效率。 13日中午12点前后联系到了万孚生物分销工作人员,对方指出:“目前在等总部通知,此刻暂时没有收到销售的消息,至于价格的范围也不太清楚。” 目前大参林与万孚生物已经签订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试剂首批销售将在大参林进行。 据赛柏蓝器械观察,3月12日晚间,老百姓大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房、多家医药电子商务平台公布消息指出,已经与万孚生物等获批厂家达成合作。 关于新冠自测试剂盒的价格,赛柏蓝器械查询发现,美团买药页面显示,新冠自测试剂盒售价32.8元/人份,预计20日发货,试剂盒生产厂商为北京金沃夫。 登陆美团App或美团外卖App进入买药频道后,即可在页面内进行购买,此外搜索“新冠抗原自测”或点击美团买药频道内“新冠自测”专区,也能够找到相关产品。 药店方面,澎湃新闻消息,老百姓大药房的上海门店工作人员表示,已收到通知可以首发售卖,但目前还无法购买,需要先登记预约,该门店首批只有100盒,价格是596元/20支,单价约30元/支。 《科创板日报》13日讯,大参林深圳南山区一家门店店长透露,单次检测价格为19.3元。据第一财经报道,有诺唯赞内部的人说,其新冠抗原自测试剂目前的经销价格是14.5元/盒。 据悉,药店和电子商务平台目前的零售单价在30元上下浮动,但具体价格未达成统一水平,还有待政府调控。 《新冠病毒抗原检测应用方案》提出,基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招釆,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。 《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布后,IVD市场如同打开了赛马闸门,国内激增的新冠病毒自测需求瞬间扩大了原有的市场规模,新的疫情环境下自测试剂盒赛道重新成为各IVD厂商追逐的方向,这场竞赛又突然充满悬念。 国内的新冠检验测试市场将由核酸检验测试为唯一检验测试手段,过渡到“核酸检验测试为主,抗原检测为补充”的分级诊断阶段。 受政策影响,A股新冠检测板块集体直线拉升,万孚生物、千红制药、明德生物、九安医疗、塞力医疗等个股变动明显。 自检试剂盒的国内市场有多大?中泰证券研报指出,参考海外发放政策,海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著,在人均2~10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1美元~1.5美元,如国内抗原自检试剂盒正式放开,参考海外政策按照最低频率假设每月2次,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿~266亿元。 如考虑到居民、企业自费购买情况,预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。 按此计算,一年的市场规模有望超过1000亿元。面对如此巨大的市场规模,企业的产能是否能跟上?生产所带来的成本如何? 重庆日报报道,3月12日下午,北京金沃夫生物工作人员和记者说:“除国际订单外,公司将开足马力生产全力供货国内订单,把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天,指导零售价将低于50元/人份的核酸检验测试价格。” 据证券时报报道,广东唯实生物相关负责这个的人说,相比核酸检验测试试剂盒,抗原检测试剂盒涉及到的原材料会更多些,比如需要NC膜、胶体金结合垫、样本垫、吸水垫、支撑垫片(PVC板)等,单位成本应该和核酸检验测试试剂盒相当,但民众用起来更快捷方便。 企业入门门槛不高,但要做好就比较难,例如需要企业拥有胶体金制金技术及标记技术、抗原抗体等免疫学技术,以及工艺优化技术等。 事实上,目前国内已有不少IVD企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批,出海成为主要放量途径。 万孚生物在2021年半年报中提到,2020年四季度以来,我国新冠试剂出口已转变为以抗原检测产品为主,国际市场环境面临较大转变。尤其在欧洲市场,以抗原检测为代表的家庭自测诊断刷新了传统的诊断理念,提升了分级诊疗的效率,产品需求迅速上升。万孚生物的新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)于6月初取得欧盟CE认证。 除此之外,迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等公司均已斩获海外新冠抗原检测试剂上市资质。 其中垒知集团在互动问答中表示,参股公司奥德生物新冠病毒抗原检测试剂的日均产能约300万人份,目前产品主要销往德国市场。 迪安诊断称,目前公司新冠抗原检测产品的产能是每日60万人份,通过扩建厂房及流程的优化等方式,未来会提升至每日100万人份。 经过抗原检测出海历炼的国产企业,在内地市场急速放量之下,迅速转舵或是当下最紧要的事。