前言：最近一段时间大家会发现我整理的内容要比之前更加详实，实际上的意思就是考虑到目前很多内容是比较超预期的，尽量详细一些，大家会非常容易掌握。比如今天要分享的化学发光赛道。众所周知，在这轮新冠疫情下，体外诊断（新冠检测）成为重中之重，那么伴随着疫情形势得到控制，体外诊断行业是否还有新的机会呢？

　　1.事件背景2.认识化学发光3.化学发光在IVD行业的地位4.行业现状5.小结及相关上市公司

　　有的业内的人表示，新冠疫情对于IVD行业的影响是非常正面的，一是体外诊断的地位有了显著提升；二是产品研发从模仿转为创新。通过这次疫情，所有新冠病毒检测试剂都是由国内自主开发，不仅满足了国内的核酸检验测试试剂需求，还实现了出口，协助全球抗击疫情；三是产品研究开发和临床需求的关系从松散到紧密。疫情中，有不少公司通过应急审批通道，迅速获得了产品证书，是因为他们和临床有着紧密的联系，能够率先发现临床需求，快速针对疾病研发出试剂盒，并进行产品验证。

　　作为体外诊断行业最重要的细分之一，化学发光行业也在疫情的影响下快速发展。

　　化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一，要弄清楚化学发光的概念，首先就要了解一外诊断的概念。体外诊断产品其实是“in vitro diagnostic products”（简称IVD）的中文翻译，IVD作为医疗器械的分支，最重要的包含用于体外诊断的仪器、试剂或系统。

　　化学发光大范围的应用于临床，是免疫诊断的一种，是利用抗原抗体之间的特异性反应来测定体内疾病标志物浓度，从而判断人体身体状态的诊断方法，大范围的应用于传染病、心脏疾病、肿瘤、妊娠检测等。

　　一个行业的发展状况如何，很大概率和它的上下游有着密切的联系，化学发光作为体外诊断行业（IVD）的重要细分之一，很大概率受益于体外诊断行业的发展情况。

　　全球总市场接近800亿美元，增速维持在约6%水平，高于世界GDP增长。从区域分布来看，IVD市场在现有主要经济体中分布较平均，2018年美国/亚太/欧洲各自约占30%左右，亚太区域将是未来增长的大多数来自，CAIVD预计2023年亚太市场占全球IVD市场占有率38%，美国与欧洲接近30%份额，欧美合计市场约60%。

　　全球来看免疫诊断是兵家必争之地：从产品端来看，免疫、生化与分子诊断占有率排名前三，其中免疫诊断商品市场份额最高，总量接近三分之一。全球IVD市场IVD公司中罗氏诊断、雅培诊断和丹纳赫名列前三，免疫、生化与分子产品线各个公司几乎都有涉及，排名前三的企业在免疫产品线的排名也是前三，可以说掌握免疫生意的公司掌握了IVD核心赛道，而化学发光免疫诊断恰恰是世界公认最先进的免疫诊断技术。

　　中国IVD企业处于发展初期，总体规模较小，产品线布局未形成平台化。部分公司在细致划分领域的国内市场形成较强的竞争力，部分公司开始布局海外业务三条主要产品线中，生化产品非封闭体系造成试剂供应高度分散，竞争以仪器为主。分子产品线中国企业进展较快，但在新冠试剂红利期后，癌症早筛等应用方向仍未在产品端与收费端形成成熟的模式。

　　目前化学发光仍是总市场量最大（国内300亿+，海外1500亿+），利润率最高的赛道（试剂毛利80%+），目前国内IVD企业仍以化学发光产品作为布局重点。

　　综合看来，全世界内掌握免疫生意的公司掌握了IVD核心赛道，目前国内IVD企业仍以化学发光产品作为布局重点。

　　1）国内检验市场以三级医院客户为主：全国医院体系约2800亿检验科收入中三级医院超过1800亿，高于其余医院总和。三级医院平均检验科收入接近7000万元，是三级以下医院平均收入的6倍。

　　2）国产化学发光替代率仅完成20%：自2010年国产化学发光产业起步，目前国产市占率约20%，十年中通过空白低端市场实现了快速地增长，未来的增长动力将来自于占比65%的三级医院市场。

　　1）阳光采购与多省价格联动模式：四川率先采用，河北、河南跟进。区域内所有医疗机构入院价格以最低价入院，否则进入备案，采购金额不允许超出该机构年度采购金额5%。

　　2）体外诊断试剂带量采购模式：安徽最先采用，由医保部门对被集采项目出具指导价，企业同意后二次议价确认入围，保留上年度80%用量，否则仅有10%备案量可以使用。

　　以罗氏诊断收入结构为例，罗氏诊断2020年营收137.91亿瑞郎，中心实验室和POC诊断事业部营收72.73亿瑞郎占比53%。分析其免疫业务，如估算其免疫业务占比50%，则欧洲免疫营收约为100亿元，估算美国免疫营收约80亿元。罗氏诊断中国2020总营收超过140亿元，其中免疫业务已超100亿元，占比70%。仅就免疫业务营收，中国与欧洲本部营收接近。

　　促成中国化学发光市场的高度繁荣有多种因素，包括收费体系、销售体系、医院收入模式与诊疗习惯等，但在医保控费背景下，医保系统有动力对目前的模式进行改革。

　　小结：免疫诊断是IVD行业的兵家必争之地，而IVD的广阔市场空间将带动化学发光的发展。而目前化学发光的国产率还比较低，随着未来化学发光的国产化水准不断提高，将会迎来更大的发展空间。

　　虽然国内目前涉及化学发光诊断的企业不少，但水平参差不齐，所以我将在第二篇中通过对整个产业的发展的新趋势进行梳理，从而能够筛选出更符合未来发展的新趋势的企业。

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