根据海关总署发布的最新多个方面数据显示，2022年中国出口到244个国家的IVD产品总额达到889.1亿元人民币。

　　不难发现，出口额快速增加是因为新冠检测有关产品的海外热销。在新冠疫情面前，只有中国能做到组织大规模生产，满足欧美市场爆发式需求，九安医疗等一批企业为中国产IVD树立了良好的品牌形象。

　　时至今日，在全世界内国产IVD企业和跨国巨头仍有不小的差距。在体外诊断试剂这个行业里，全世界主流市场依然是被罗氏、雅培、西门子等巨头占据的天下。国际知名医疗行业调查研究机构Evaluate MedTech2018年发布的《2024全球医疗器械行业预测报告》中提到，10家老牌IVD企业占领了全球IVD市场的74.08%，仅有的一家亚洲企业还是日本的希森美康。

　　3月15日，亚辉龙日本研发中心迁入新址，距离其成立正好1年时间。当时在机构调研时，亚辉龙官方介绍过，公司与日本诊断试剂巨头MBL公司至少在5年前便已展开深度合作，2022年2月、8月，亚辉龙更是与其签下了两笔价值数亿元的新冠抗原试剂和三联检试剂订单，此后便谋划了在日本设立研发中心的工作。

　　国内企业面向海外需求开展本土化研发，这是IVD企业出海最重要的步骤。很多企业直击欧美主流市场，把核心资源用在刀刃上，争取收益最大化，但往往面临很高的竞争压力。

　　殊不知，让不少中国企业望而却步的日本市场反倒有着特殊的价值。亚辉龙正是看到了这一点。

　　日本人口虽然不多，但医药行业非常发达。日本厚生劳动省多个方面数据显示，2021年日本的医疗保健支出占到日本GDP的10.9%，达到44.2万亿日元，约合2.17万亿元人民币。同期中国的医疗总费用大约为5万亿元人民币，但中国人口是日本的10倍以上。

　　在这样的医疗大背景下，日本的IVD行业也非常发达，市场研究公司Kalorama Information 曾给出一个估算数据，2021年日本IVD市场总量74亿美元左右，在亚洲范围内仅次于中国，占全球市场的6%左右。有机构专门统计过日本2021年IVD细分市场，除了新冠产生的核酸、抗原等检测试剂之外，常规品种中生化试剂占比最高。

　　2020年5月日本厚生劳动省就批准了日本富士REBIO公司的新冠试剂上市，用于快速检测，还能够医保报销。当时日本官方承诺：国内检验测试的机构每周能拿到20万个抗原试剂。

　　但是到了2021年奥密克戎迅速传播的阶段，日本的抗原试剂经常捉襟见肘，不得不多次敦促日本国内企业扩产。2022年初，日本官方开始向海外企业开放进口，以满足每天100万份的抗原检测试剂数量。

　　亚辉龙正是在这样一个时间段获得了打入日本主流市场的良机，并很快推动在日本成立研发中心。在亚辉龙董事长胡鹍辉看来，日本的IVD设备研发有很强的技术积累，这在全世界内都是领先的。

　　亚辉龙2022年收购了国内知名的生化试剂生产企业南京波音特生物，与自身免疫试剂正好完美融合，在某些特定的程度上完善了其产品线的品类。在日本扩大研发规模，可能正是为了把生化免疫检测流水线整体向外推出。

　　日本有一套特殊的医疗器械注册标准，行业简称PMDA，与美国FDA、欧盟CE等标准类似，是全球主流认证标准之一。由于PMDA体系需要用日语做申报，而且复杂程度不亚于FDA，因此PMDA认证的含金量是全球公认比较高的。

　　亚辉龙把海外市场重要棋子布局在了日本，对自己产品的信心自然不必说，相信其更希望能够通过日本市场的考验，积累经验，为下一步向美国、欧盟等更广阔市场做准备。

　　20多年前，“罗雅贝西”等IVD行业跨国巨头开始试探中国市场；20多年后，中国的优势企业经过多年的积累和追赶，在不少方向上逐渐追上甚至赶超了欧美头部玩家，逐渐具备了进军海外主流市场的能力。

　　过去十多年，国内IVD企业走过了漫长的“国产替代”之路，其实已经具备了和外资巨头正面竞争的实力。近两年的各地招标中，国产IVD试剂和设备的进院率大幅度提升，就证明了这一点。

　　疫情让IVD企业短时间之内积累了出海的资本，尤其是直接向海外主流市场输出各类检测试剂产品，让这些IVD企业触摸到了海外主流市场。当下很多企业考虑的，就是如何把国内积累的优势移植到国外。

　　一直以来，中国的IVD产品出口并不少，但大多数都属于平行替代外资品种，附加值很低，也难以进入欧美等发达国家主流市场。针对要和外资巨头正面竞争，还是要有点技巧。

　　欧美市场第三方检测实验室（LDT）模式非常成熟，CRO巨头徕博科最初就是做LDT业务出身，另一家第三方实验室公司Quest则是全美最大的LDT机构。

　　新冠检测行情给了中国企业全新的机会：POCT、家庭用检测试剂等在疫情中的应用深入人心。就像疫情让中国人熟悉做核酸一样，更多的海外用户和潜在合作伙伴会注意到中国IVD企业的实力。

　　这可能是亚辉龙这样的中国公司竞争国际市场的最有利武器。有了一定的市场基础，亚辉龙可以将自主开发的自身免疫、生殖健康、糖尿病、肿瘤标志物、低风险感染、甲状腺等领域特色产品陆续输送到全球，形成集群优势。

　　亚辉龙10多年积累下来，已经把产品卖到了全球100多个国家和地区。但要实现有效的价值输出，还是必须在产品出海的基础上叠加更加本地化的服务。过去一年，亚辉龙一直在充实自己的海外服务网络，去年11月，亚辉龙在埃及设立服务中心，今年2月沙特服务中心又在沙特首都利亚的开业。

　　产品出海只是中国IVD企业的第一步，要真的实现在世界舞台上和IVD巨头们同台竞技，必须在国际上搭建完整的技术服务平台，并且进一步将研发、本地化生产等环节逐步输出，发挥整个产业链的竞争优势。

　　亚辉龙目前正在一步步探索国际市场的打开方式，用自己的优势去争取更大的容身空间，积跬步而至千里，这是中国企业的智慧，更体现了中国人的智慧。返回搜狐，查看更加多