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国家药监局已同意42个新冠病毒抗原检测试剂--健康·日子--人民网 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-10-04 12:04:12

临床意义

  人民网北京12月12日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,12月12日,经国家药监局检查,同意郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。到现在,国家药监局已同意42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  材料显现,依据疫情防控工作需要,为进一步保证新冠疫情防控用抗原检测试剂供给,国家药监局于12月8日发布《关于延伸新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期,在原有效期基础上延伸6个月,实在保证相关这类的产品市场供给。

  别的,12月9日,经国家药监局检查,同意佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(我国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  12月11日,经国家药监局检查,同意中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

  国家药监局表明,药监管理部门将加强有关产品上市后监管,维护患者用械安全。