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韩国追加进口万泰新冠病毒检测验剂10万人份:已获欧盟CE准入出口多个国家和地区 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-10-23 14:34:45

临床意义

  中国网财经3月21日讯 3月19日,韩国向北京万泰生物追加10万人份新冠抗体检测验剂。此前万泰生物已在2月26日,向韩国紧迫出口了1万人份的试剂。

  由万泰生物携手厦门大学国家流行症确诊试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研发的新冠病毒检测验剂,共有三组类别,针对不同场景和人群。组合使用后,能够较大程度进步检测准确率,并大大不相闻问检测时刻。

  根据化学发光微粒子免疫检测法的抗体检测验剂,已于3月6日经过国家药监局应急批阅,正式在国内上市。检测时刻仅需29分钟,对新冠病毒总抗体的检测特异性到达100%,灵敏度高达94.8%。1名查验人员8小时就能够完结1600份样本的检测,且查验测验进程可完结全封闭化主动查验测验,可在大型三级医院查验中心投入运用。

  根据酶联免疫法的抗体检测验剂的特异性为100%,灵敏度高达95.1%。酶联免疫法是一种老练的检测的新方法,配套的全主动检测仪在欧美亚绝大多数的查验组织已广泛运用,随意什么时刻都能投入实践使用,两名查验人员8小时就能够完结8000份标本检测。

  根据胶体金法的抗体检测验剂特异性和灵敏度高达95.2%和96.2%。15分钟即出成果,且已完结全血检测,在社区医院、门诊等现场可快速检测。

  据悉除韩国外,万泰生物新冠病毒检测验剂已于3月5日取得欧盟CE准入,已向意大利、奥地利、荷兰、匈牙利、捷克等国出口7万人份;瑞典、英国、葡萄牙、德国、法国等欧洲19个国家和地区则意向订货逾40万人份。