Deprecated: Creation of dynamic property db::$querynum is deprecated in /www/wwwroot/www.lontoj.com/inc/func.php on line 1413

Deprecated: Creation of dynamic property db::$database is deprecated in /www/wwwroot/www.lontoj.com/inc/func.php on line 1414

Deprecated: Creation of dynamic property db::$Stmt is deprecated in /www/wwwroot/www.lontoj.com/inc/func.php on line 1453

Deprecated: Creation of dynamic property db::$Sql is deprecated in /www/wwwroot/www.lontoj.com/inc/func.php on line 1454
美食品药品监管局同意新冠流感联合检测试剂_kaiyun体育网页登陆入口-开云app手机网页版-开云买球真人
产品中心
美食品药品监管局同意新冠流感联合检测试剂 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-12-19 08:47:18

临床意义

  美国食品药品监督管理局正在使人们能更轻松地在家一起自行检测新冠和流感。

  该组织本周同意了 Healgen Scientific 的新冠/甲型和乙型流感抗原快速检测试剂用于家庭运用,且无需处方。

  尽管其他可以一起检测新冠和流感的家用组合检测试剂已然存在,但现在它们仅在紧迫运用授权的情况下可用。

  Healgen 检测试剂是首个获准在非紧迫运用情况下上市出售的家用新冠和流感联合检测产品。

  “当咱们迎来本年的年度流感季时,像新冠病毒这类的呼吸道疾病令咱们许多人忧心不已,咱们有用且高效检测这些病原体的才能或许会对咱们的日常日子形成影响,”美国食品药品监督管理局器械与放射健康中心署理主任米歇尔·塔弗博士周一在一份声明中表明。“今日的授权给有呼吸道症状的个人增添了挑选,他们可以在家中舒适地获取有关本身健康的信息。”

  和市场上的其他病毒检测试剂盒类似,Healgen 产品需运用鼻拭子样本,来检测是否显示出 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)或甲型和乙型流感(两种最常见的流感毒株)蛋白质的存在。据 FDA 的说法,COVID-19 和流感的家庭检测成果大约在 15 分钟内呈现。

  Healgen 检测适用于 14 岁及以上的个人自行运用,或由成人对 2 岁及以上的幼儿进行细心的检测。根据美国食品药品监督管理局的一项剖析,该检测正确识别了 99%的新冠病毒阴性样本和 92%的阳性样本;99.9%的甲型和乙型流感阴性样本;以及各自 92.5%和 90.5%的甲型和乙型流感阳性样本。

  “与一切快速抗原检测相同,它的灵敏度一般低于分子检测,存在检测成果呈假阴性的危险,”FDA 表明,并弥补道,有继续症状的个人应当与医疗保健供给者保持联系。

  特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布,本渠道仅供给信息存储服务。

  欧盟理事会托言俄乌抵触初次对我国行为体施行所谓“全面制裁” 外交部:强烈不满,坚决对立

  28岁男艺人确诊肺癌晚期,此前忽然昏倒在ICU医治一个月!父亲最新发声:恳请咱们伸出援手

  董明珠:咱们的格力芯片做成功了,没拿国家一分钱!言辞冲上热搜,网友:董小姐的前瞻性已见成效

  小鹏 “飞翔轿车”上海首飞,年末预售单价200万元以内,驾驭“5分钟上手,3小时成高手”

  吴前9中1躺赢,余嘉豪24+12+4,浙江主场复仇,四川双星空砍85分

  《编码物候》展览开幕 北京年代美术馆以科学艺术解读数字与生物交错的世界节律