临床意义
质谱仪是测量带电粒子 质荷比的一种装置,是根据带电粒子在电磁场中能够偏转的原理,按物质原子、分子或分子碎片的质量差异进行分离和检测物质组成的一类仪器。 其满足高灵敏度、高精度的定性和定量分析。 质谱仪分类方式多样,其中根据核心部件质量分析器的不同,质谱仪大致上可以分为: 飞行时间质谱仪、四极杆质谱仪、离子阱质谱仪、离子回旋共振质谱仪、磁质谱仪等类型。
质谱分析技术作为产业关键共性技术,其应用呈现持续不断的发展的态势,在环境监视测定、健康医疗、食品安全等领域热点继续扩展。 近年来国家密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域的法律和法规、产业政策及发展规划,例如2021年国务院印发《计量发展规划(2021—2035年)》,要求加强高精度、集成化、微型化、智能化的新型传感技术探讨研究,攻克高端计量测试仪器设施核心核心部件和技术。
仪器仪表行业具备万亿级市场收入体量,根据国家统计局数据,2022年规模以上仪器仪表制造业收入为9,835.4亿元,同比增长8%,2022年规模以上仪器仪表制造业总利润为1017.6亿元,同比增长6.3%。从数据分析来看,仪器仪表行业属于万亿级市场,同时受益于产业升级,行业整体利润水准也有所提升,利润率从2017年的9%提升至2022年的10.4%。
相关报告:华经产业研究院发布的《 2023-2028年中国质谱仪行业市场全景评估及投资战略规划研究报告 》
质谱仪产业链由上游组成部分、中游制造生产、下游应用领域三部分构成。 上游组成分最重要的包含进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和计算机控制与数据处理系统等; 中游是质谱仪器生产供应,包括很多类型质谱仪器; 下游应用领域主要是环境、生物、食品安全、工业分析等领域。
从产业链中游质谱仪各类别仪器结构来看,目前我国质谱仪市场主要以四极杆质谱仪为主,占比最高达到70%;其次飞行时间质谱占比20%,离子阱和磁质谱分别占比5%。
从产业链下游需求来看,国内质谱仪产品应用需求包括疾控中心、海关检测等政府场景,制药企业产品检验测试、食品制造产业检测、科研院所/第三方实验室检测、环保检测、医院医疗检测及半导体产业检测。其中医疗临床检测与科研院所/第三方实验室、政府机关同属政府招采途径,该比例合计可达40%。
从全球质谱仪行业市场规模来看,市场呈现稳步上升态势。据多个方面数据显示,2022年全球质谱仪行业市场规模约为83亿美元,同比增长7.80%。在下游应用领域需求的拉动下,全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势,预计2026年市场规模达到112亿美元,2018-2026年年均复合增速为7.7%。
国内市场方面,我国近年来质谱仪市场逐步扩大,根据禾信仪器年报披露,2022年我国质谱仪市场规模约172亿元,约占全球总规模的三分之一。预计2026年市场规模达到230亿元。
近年来伴随着国内厂商技术不断追赶、中美贸易的摩擦带来高端设备进口影响与国内政策的支持,进口依赖度从2017年的84.47%下降到2022年的70.93%,国内质谱仪行业国产替代加速。具体来看,2022年中国质谱仪行业进口数量为16339台,进口金额为118.1亿元。
注:海关编码为“90278120,质谱联用仪”和“90278019,其他质谱仪”,下同。
从国内进口来源地分布来看,美国、新加坡、德国、日本是我国质谱仪进口数量靠前的国家。
目前质谱仪市场主要参与者为国际巨头公司,这一些企业依靠长时间发展形成的资金,专利壁垒以及市场认可等优势垄断市场。根据2020年销售额统计,主要参与者为沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、岛津等巨头公司,头部6家公司占据了全球90%以上的质谱仪市场份额。
除国际巨头外,国内以分析仪器为主营业务的上市企业主要由天瑞仪器、聚光科技、钢研纳克等,国内涉及分析仪器研发、生产和销售的非上市企业主要有上海舜宇恒平科学仪器有限公司、北京东西分析仪器有限公司、北京普析通用仪器有限责任公司等。
禾信仪器成立于2004年,是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的国家火炬计划重点高新技术企业,主要向客户提供质谱仪及有关技术服务。从公司经营情况去看,2022年禾信仪器营业总收入为2.80亿元,纯利润是-0.63亿元,分别同比下滑39.63%、180.6%,营收下滑主要系疫情影响销售及订单交付、无法确认收入所致;归母净利润下滑主要系营业收入下降和研发费用、销售费用的较高增长导致。
1、在大气环境监视测定领域,质谱仪可大范围的使用在VOCs、PM2.5等污染物的在线实时监测和来源解析。 随着我们国家生态环境监视测定网络建设的全面启动,监测机构的完善、监测项目的完备和监测要求的提高带动了我国环境监视测定设备市场需求的大幅度增长,行业发展进入快速通道。
2、临床质谱检验具有高灵敏度、高特异性、重现性好,高通量、高效率和低成本等优势,可在临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多领域对传统诊断办法来进行替代。
目前临床质谱行业共有80起融资事件,累计融资额度超过27亿,已有企业迈入了D轮融资阶段。其中,2021年融资事件数达17起,全年融资额超过11.5亿元,为近10年之最。进入2022年,临床质谱进一步受到长期资金市场的热宠,截至8月末,临床质谱行业共发生融资事件13起,总金额超过9亿元。目前布局临床质谱检测应用的企业逐渐增多,新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测等常规检验测试应用已有产品获批。上游仪器国产化处于起步阶段,机遇巨大,在国产替代因素驱动下,临床质谱市场巨大。
3、质谱技术拥有非常良好的定性以及精确定量功能,可大范围的应用于食品中有毒有害于人体健康的物质及非法添加物质分析、转基因食品检测、食品安全快速检测等领域。“十三五”期间,国家出台了《十三五”国家食品安全规划》,对于食品检验测试领域大力扶持。根据国家市场监督管理总局数据,截至2021年底,我国获得资质认定的各类检验检验测试的机构共有51949家,全年实现营业收入共4090.22亿元,全年向社会出具检验测试报告共6.84亿份,共有从业人员151.03万人,拥有各类仪器设施900.32万台套,全部仪器设施资产原值4525.92亿元,检验测试机构实验室面积10083.54万平方米。
4、目前国内质谱在环境监视测定和工业过程检测方向基本实现国产替代,而在生命科学和实验室分析等技术壁垒较高的领域中研发、产业化和应用技术方面均落后于国外巨头的尖端仪器。根据中国政府采购网公示,2022年政府机关、学校、医院及科研采购质谱仪招标金额达22.32亿,其中学校是是采购主力,约占中标总额的60%。中标项目以进口产品为主,进口产品中标金额约占总中标金额的90%。未来国家对质谱仪在尖端仪器方向扶持将成为国产替代重要抓手。
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