临床意义
2023 年 8 月,陕西西安消费者秦女士使用 “可复美重组胶原蛋白修复敷料(G 型)” 后,脸部出现发硬、肿胀等不适症状。2024 年 2 月,秦女士将产品送检,报告数据显示该产品含表皮生长因子(EGF)成分,含量在 567.3pg/ml - 585.7pg/ml 之间,而该成分未在产品备案中标注。
可复美面膜深陷EGF风波,引发众多消费者关注。这一事件的发生不仅关乎可复美品牌声誉,更与消费者的健康和权益紧密相连。那么,EGF是什么?对我们的皮肤有何影响呢?
表皮生长因子(EGF)又名“人寡肽 - 1”,由 53 个氨基酸组成,在医学领域常用来医治烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长,但因其未被收录于《已使用化妆品原料名称目录》(2015 年版),且国家药监局在 2019 年发布的《“化妆品监督管理普遍的问题解答(一)”》中指出,由于分子量较大,表皮生长因子在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题,基于有效性及安全性方面的考虑,其不得作为化妆品原料使用。
在秦女士反映情况后,陕西省药品监督管理局在巨子生物的成品库和留样室里,抽取了“可复美”和“可预”两个品牌的“重组胶原蛋白修复敷料”进行送检。报告数据显示“可复美”和“可预”的“类人胶原蛋白修复敷料”,经检验均未发现“表皮生长因子”。
日前,仍有多名消费的人在投诉反馈平台上反映使用可复美产品后出现过敏、肿胀等问题。2025 年 3 月,大象新闻记者购买了包括可复美等在内的多个知名品牌面膜产品,并委托第三方机构进行仔细的检测。4月11日发布报道显示,11 款产品中有 9 款均查出含有EGF这中间还包括包括“可复美”“可丽金”“欧莱雅” 等,可复美等 9 款产品的检出浓度范围从 0.2419pg/ml 至 480.1pg/ml 不等。
面对此次风波,2025 年 4 月 12 日凌晨,可复美通过官方微博发布《致广大可复美消费者的一封信》。信中强调公司旗下全部的产品均未添加人表皮生长因子(EGF)。公司还表示,为确保检验测试结果的客观性和权威性,委托了两家专业检验测试机构,经过双重检测,结果一致表明送检样品中未检出人表皮生长因子(EGF)成分。并且称已配合监管部门完成多轮检查,各项结果均符合国家法律法规要求。
中国香料香精化妆品工业协会指出,酶联免疫吸附试验(ELISA)虽广泛应用于医学、食品安全等领域,但其可靠性高度依赖试剂盒的特异性、灵敏度等因素,且全球尚无适用于化妆品中 EGF 检测的商用 ELISA 试剂盒,ELISA 法本身存在一定假阳性率,需通过质谱法、免疫印迹法等技术综合判断。这导致检测报告易受到质疑,第三方检验测试的机构的检测方法是否合理、标准,也缺乏权威定论。
陕西省人民医院皮肤科主任杨励表示,“械字号”面膜属医用敷料,归医疗器械范畴,药监局虽未严禁添加 EGF,但也不可随意添加,相关这类的产品都需在药监局备案注册。同时,国家明确禁止厂商在化妆品中添加 EGF。
中国人民总医院第一医学中心整形修复科副主任医师陈犹白表示,基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。因为该成分的过度不当使用有几率会使组织增生,临床上有些患者在非医疗场所接受面部生长因子注射后,会出现组织增生、硬结、肉芽肿等病理性改变,部分病例甚至需通过手术才能修复。但如果在创面上,遵医嘱按疗程使用正规的EGF药品,则不可能会出现问题。
可复美是陕西巨子生物技术有限公司于 2011 年创立的专业护理品牌,秉持肌肤科学护理理念,以重组胶原蛋白为核心技术,掌握 33 种重组人源化胶原蛋白及 C5HR 仿生组合专研技术。发展历史中斩获多项荣誉,品牌影响力持续提升。产品涵盖医疗器械系列等,通过不同有效成分的科学搭配,为敏感、皮炎痤疮、美容项目后护理等肌肤问题提供解决方案。
由近几年巨子生物的业绩可知,2022年,其营收约为23.64亿元,同比增长约52.3%;归母净利润约为6.96亿元,同比下降约13.95%。2023年,其营收约为35.24亿元,同比增长约49.05%;归母净利润约为14.52亿元,同比增长约108.59%。2024年,其营收约为55.4亿元,同比增长约57%;归母净利润约为20.62亿元,同比增长约42%。
值得注意的是,可复美作为巨子生物的核心品牌,在2024年收入达 45.4 亿元,同比增长62.9%,占巨子生物总营收八成以上,年报中表示 此次业绩增长根本原因,其一是持续拓展线上和线下销售渠道,优化运营策略,进一步增加品牌影响力;其二是明星产品收入持续增长,其三是持续拓展面霜等品类产品。
此次“EGF添加门”事件,对企业声誉、商品市场竞争力以及未来发展的策略的稳健推进构成严峻挑战。
知名品牌营销咨询公司合伙人营销专家王悦表示:可复美成为业绩增长核心驱动力,但品牌结构存在风险,可复美营收占比过高,可丽金营收占比骤降至,新品牌发展缓慢。一旦可复美因质量、竞争或舆论等问题受挫,公司整体业绩将受重创。
资深财务分析机构首席分析师,财务专家陈宏表示:从财务数据看,巨子生物表现亮眼。高毛利率体现产品强大溢价能力,源于技术优势与品牌影响力。成本控制方面,随着产能扩大,重组胶原蛋白等核心成分生产效率提升,实现成本边际递减。不过,公司商业模式存在隐患。销售及经销开支从2019 - 2024 年大幅度增长,呈现重营销轻研发特征,与爱美客等同行相比,研发投入占比长期偏低,这可能制约长期技术创新与产品迭代,影响长期竞争优势。并且公司依赖功效护肤单一业务板块收入,功能性食品、医用敷料等业务占比低,难以形成多轮驱动增长格局,未来需平衡营销与研发投入,拓展多元业务 。
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