临床意义
台海网12月16日讯(海峡导报记者孙春燕张芯雅)随国家疫情防控政策的调整,新冠病毒抗原检测试剂盒一时成了“抢手货”,其实,新冠抗原试剂咱厦门就能造。导报记者近日调查发现,目前厦门有四家抗原检测试剂盒厂家,日均产能超千万剂,慢慢的变成了国内外抗疫新冠抗原试剂生产的主力军之一。
业内人士认为,厦门生物医药企业本身实力不俗,再加上政策扶持和产业基金的金融加持,厦门生物医药产业必然前景广阔。
截至目前,国家药监局共批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,其中有四家就在咱们厦门,分别是宝太生物、奥德生物、泰普生物,和近期拿到注册证的为正生物。这四家企业的新冠病毒抗原检测试剂日均产能高达上千万剂。
在泰普生物的免疫实验室,研发人员正在对抗原检测试剂做多元化的分析性能验证,泰普生物也是我省唯一一家同时获批核酸、抗原两类检测试剂的企业。“之前泰普抗原主要销往海外,正式获批之后,我们的订单已经排到了春节后,现在产能在逐步爬坡,争取在春节前达到300万人份/天的产能。”泰普生物总经理汤小辉告诉导报记者。
在莲前西路一家药店,厦门宝太生物生产的抗原检测试剂盒是限购产品,药店人员表示,近期前来购买抗原检测试剂盒的居民明显增多,前两天曾一度卖断货。“目前,我们的产能达到了每天400万人份,处于满产满销状态。”厦门宝太生物运营副总经理黄建国接表示,接下来,企业将加大人员、设备投入力度,向每天800万人份的产能目标迈进,同时积极布局电商渠道,拓宽市民购买途径。
不仅抗原检测试剂盒,疫情发生三年以来,厦门企业持续为国际、国内疫情防控发挥骨干力量。
安邦(厦门)生物科技有限公司此前从事的是呼吸道病原体核酸检验测试试剂开发,疫情来袭后迅速转向新冠相关项目攻关,先是与厦门市疾控中心合作,然后到武汉的3家医院开展临床验证工作。仅用短短一个多月,其研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检验测试试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)就获得国家药监局批准上市。
厦门安普利生物工程有限公司研发的全程自动化核酸检验测试仪器,在疫情防控大规模筛查检测中发挥关键作用;作为全省唯一一家采样管集采中标厂家,美林美邦(厦门)生物科技有限公司的产品供应全省约三分之一的医院使用;而以心血管检验测试仪器研发生产为主的厦门安氏兄弟,是国内抗疫中额温枪的主力厂家之一。
今年3月,国家药监批准12家新冠抗原产品的注册申请,其中之一的北京万泰就将生产任务交由厦门万泰凯瑞执行;近日,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心牵头研发的流感载体减毒鼻喷疫苗,获批在中国国内紧急使用,更为疫情防控增添新的力量。
比如波生生物在最短的时间内研发出新冠快速检测试剂盒,取得欧盟相关认证,大量出口到欧洲、亚洲和美洲国家;宝太生物科生产的新冠病毒检测试剂盒,从2020年9月开始就大批量出口英国和欧盟国家,高峰时期每天至少有一架货机飞到厦门运货,有时一天两三架次。
疫情发生以来,厦门生物医药企业率先研发出全球首个双抗夹心法新冠病毒总抗体检测试剂,全球首个杂交捕获免疫荧光核酸检验测试试剂。统计多个方面数据显示,厦门2021年累计出口新冠检测产品超200亿元,约占全国1/3,成为全国最大体外诊断试剂出口基地之一,助力英国、印度、巴西等60多个国家和地区的疫情防控。
公开多个方面数据显示,今年一季度,厦门生物医药企业持续保持增长态势,且在市场开拓上亮点频现。其中,生产新冠抗原家用检测试剂盒的波生生物涨势最亮眼,一季度营收突破18亿元;特宝生物营业和净利润增幅都在60%以上;艾德生物三季度实现净利润约1.35亿元,同比大增106.75%。