临床意义
2021年12月,国际权威期刊Clinical Gastroenterology and Hepatology(中科院一区Top,IF:11.382)在线发表了一项由国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏,国家传染病医学中心门静脉高压联盟理事长、兰州大学第一医院院长助理祁小龙联合完成的多中心临床研究,首次为我国慢性肝病人群接种灭活新冠疫苗提供了循证依据,也提示此类人群未来可能更需要加强针的接种。
在研究过程中,利用迈瑞医疗提供的SARS-CoV-2中和抗体定量检测试剂盒,采用化学发光免疫法检测SARS-CoV-2中和抗体对采集的581例受试者(包括437例慢性肝病受试者和144例健康受试者)血清样本做了检测。
迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,基本的产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。
其中,上述研究中用到的中和抗体定量检测试剂盒正是迈瑞医疗体外诊断(IVD)产线的产品,该产线业务围绕为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,最重要的包含血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。
根据2021年半年报数据,迈瑞2021上半年整体营收达127.78亿元,其中体外诊断业务实现盈利收入39.62亿元,占比约31%。实际上,进入2021年以来,随着国内和国际常规检测量逐步恢复,常规试剂消耗量持续复苏,迈瑞的体外诊断业务实现强劲增长。尤其是高端荧光五分类和全自动末梢血高速CRP联检一体机BC-7500CRP等爆款新品的快速上量,带动体外诊断业务前三季度实现了25%以上的快速地增长。若剔除抗疫相关的化学发光新冠检测试剂的影响,体外诊断业务前三季度增长更是超过40%。
在业绩快速地增长的同时,迈瑞医疗持续加大研发投入,2021年前三季度研发投入17.9亿元,同比增长约为19%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。在体外诊断领域,公司在第三季度推出了MC-80全自动细胞形态学分析仪、CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪、BS-2800M全自动生化分析仪等新产品。
在智慧医疗领域,公司重磅推出了迈瑞智检实验室IT方案,在助力实验室实现自动化、智能化、标准化的同时,为临床提供更多有价值的诊断依据。
同时,公司通过全资子公司香港全球及香港全球的全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购HyTest Invest Oy(以下简称“HyTest”)和他的下属子公司100%的股权。HyTest为全球知名的免疫原材料供应商,此次交易价款为5.32亿欧元。
关于此次收购事宜,国元证券觉得,借此举迈瑞能够优化整合产业链上下游资源,提高核心原料自研自制比例、实现成本优化,增强迈瑞医疗在化学发光市场的竞争力。国元证券还强调,目前国内化学发光市场仍由进口品牌主导,因此此次收购有望在原材料上缩短公司与进口发光龙头的差距,加速国产扩容进程。
迈瑞医疗表示,随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新,公司将慢慢成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和IT解决方案的供应商。未来,公司将逐步扩大在国内市场的竞争优势,加速国产化率的提升,同时也加强国际市场开拓力度,逐步建立品牌影响力,为公司经营业绩带来持续贡献。
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