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质谱仪崛起之路:科技巨头如何点燃发展迅猛之火 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2024-07-15 06:07:23

临床意义

  近年来,随着全球药品研发投入持续不断的增加、药品安全监测法规逐渐完备、市场食品安全质量关注度日益提升、全球生态环境监视测定及防污防治等方面措施持续增加,质谱仪在药品研发、临床治疗、食品安全质量监测、环境检验测试等领域市场应用需求程度逐渐提升,不断推动全球质谱仪产业市场呈现快速地增长态势。

  2021年,全球质谱仪市场销售额规模达77亿美元,我国质谱产业市场规模达160.3亿元左右。2022年,据初步统计估算,全球质谱仪产业市场规模预计将达到83亿美元;我国质谱仪产业市场规模预计将突破增长至170亿元左右,产业进出口贸易规模分别增长至17.69亿美元、1.25亿美元。

  质谱仪在药品研发、临床治疗、食品安全质量监测、环境检验测试等领域市场应用需求程度逐渐提升,不断推动全球质谱仪产业市场呈现快速地增长态势。2021年,全球质谱仪市场销售额规模达77亿美元,折合人民币约532亿元。在下游应用领域需求不断拓展的拉动下,全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势。据市场需求测算,2022年全球质谱仪产业市场规模预计将达到83亿美元,2018-2026年全球质谱仪市场的年均复合增长率将达7.7%。

  目前,全球质谱仪市场主要被赛默飞、SCIEX(丹纳赫)、布鲁克、安捷伦、WATERS、岛津等国际行业巨头企业垄断,产业96%以上的市场销售额皆被以上企业所占据;据统计数据看,SCIEX、安捷伦、赛默飞、布鲁克、WATERS、梅里埃所占市场占有率分别为22%、20%、17%、16%、13%、8%。

  从全球质谱仪地区市场情况看,由于北美地区生物医学和工业领域的政府投资持续不断的增加及代谢组学领域研发力度加大,在推动了该地区质谱技术发展的同时,使得该地区成为全世界质谱仪市场销售顶级规模的地区,其市场销售额占全球市场销售份额40%左右,其中,美国、加拿大成为该地区主要消费市场;欧洲地区质谱仪市场占全球质谱仪市场的32%,其中,英国、法国、德国、意大利占据了该地区的主要市场占有率。此外,随着亚洲的经济发展,中国、印度、日本等国家对于质谱仪的需求逐步的提升,亚太地区质谱仪市场销售额占全球质谱市场的比例约达20%,同时,据市场预测,未来亚洲市场预计将成为全世界质谱市场中增速最高的地区,其中,中国预计将成为亚洲地区增长最快的质谱仪市场。

  质谱仪所具备的高精度优势,质谱产品被大范围的应用于食品、环境、生命科学、 医药、新能源新材料、地质学、矿物学、重金属测定、环境监视测定、核反应研究等领域市场。近年来,随国家经济一直增长、居民生活收入水准不断提升,我国社会环境保护意识不断增强、食品安全质量关注程度不断的提高、医药产品质量要求标准不断上升、国家科技研发投入不断增加、居民医疗健康检测消费需求不断增加,持续刺激拉动国内质谱仪消费需求市场增长,行业市场规模由2015年的58.5亿元逐步增长至2021年的160.3亿元左右,复合增长速率达15.49%。据产业市场整体运行数据初步统计估算,2022年,我国质谱仪产业市场规模预计将突破增长至170亿元左右,行业增速小幅下降但持续高于全球产业市场规模增长,成为全球质谱仪行业主要增长市场之一。

  按质谱仪产品分类看,目前,我国质谱仪产业市场主要由四极杆质谱仪器及飞行时间质谱仪器产品组成,产品市场占比分别约为70%、20%,此外则是离子阱质谱仪器占比5%、磁质谱仪器占比5%。细分至下游应用需求领域,在我国2022年32款取得注册证的国产临床质谱仪器中有16款为飞行时间质谱(TOF MS)、12款为液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)、4款为电感耦合等离子体质谱(ICP-MS),73个获批临床质谱试剂盒中串联质谱试剂盒占比达 93%,且进口试剂盒仅有Wallac Oy(珀金埃尔默子公司)2款产品获批,其余均为国产试剂盒。国内质谱技术发展水平不断的提高。

  2017-2022年,随着国内医疗、环保、科学实验、半导体、食品等领域监测需求的不断增长,我国质谱仪进口贸易数量由10614台增长至16487台,进口贸易规模由11.54亿美元增长至17.69亿美元;据计算,我国质谱仪进口贸易产品主要为高端质谱仪器,市场实现均价长期保持在100000美元/台以上。相较于美国、日本等国家的国际质谱仪制造巨头企业而言,我国质谱产业技术研发起步时间较晚、发展时间较短,行业高端质谱技术发展仍处于起步阶段,产业高分辨质谱仪器市场仍高度依赖于国外进口。同时,随着国内月球研究、地质科学、生命科学、核工业、材料科学等领域对高分辨质谱的需求日益旺盛,我国高端质谱仪进口贸易需求逐年增加,全国质谱仪产业进口贸易市场规模不断扩张。

  近年来,随着我国质谱产品技术研发水平提升,国产质谱仪生产供给能力、水准不断提高,我国中低端质谱仪产品出口贸易量呈现增长态势,产业出口贸易规模小幅增长。2022年,我国质谱仪产业出口贸易产品数量为26159台,较2017年增加22984台;产业出口贸易金额达1.25亿美元,较2017年复合增长11.25%;产品出口贸易实现均价为4776.96美元/台,较2017年复合下降21.72%。由于全球质谱仪应用需求标准提升,市场产品技术要求提高,我国质谱仪产业出口贸易市场规模扩张,但行业市场产品技术水平与国外仍有较大差距,国产出口贸易质谱仪产品价格呈现下滑态势。

  据统计数据显示,目前,我国质谱仪产品应用需求端包括疾控中心、海关检测等政府检测场景需求市场、制药企业产品检测需求市场、食品制造产业检测需求市场、科研院所/第三方实验室实验检测需求市场、环保检测需求市场、医院医疗检测需求市场及半导体产业检测需求市场,需求市场占比比例分别为20%、20%、20%、20%、10%、5%、5%。其中,医疗临床检测需求与科研院所/第三方实验室、政府机关同属政府招采途径,全国质谱仪产业市场政府招采比例合计可达40%;此外,随着国内生态环境保护政策持续推进、居民身体健康监测需求逐步提升,我国环保质谱及临床质谱市场或将成为质谱产业市场主要增长领域。

  随着社会环境保护意识提升、“双碳”等生态环境保护战略政策逐步实施,我国环境监测产业市场一直增长,由2017年的525.1亿元逐步增长至2021年的867.26亿元,据初步统计,2022年全国环境监视测定产业市场规模预计将达到958.15亿元,为国内质谱仪产业市场增长持续提供动力。如在大气环境监视测定领域,质谱仪可广泛用于VOCs、PM2.5等污染物的在线实时监测和来源解析,PM2.5、VOCs等大气监测需求的增长将持续拉动我国大气环境质谱监测行业市场发展;在水质监测及高精准污染溯源领域,高精准色谱、质谱、光谱等仪器技术对污染物复杂成分进行精细化分析,更深层次挖掘水体污染特征,有助于对水体异常情况进行准确评估及实现精准管控治理,伴随我国环保督查常态化叠加排污水改环境税等相关法案落地,国内质谱仪在水环境监视测定领域仍有充足的市场增长空间;此外,土壤检测、固态废料检测、生物检测、噪声和振动检测、电磁辐射检测、放射性检测、热检测、光检测、卫生检测等环境监视测定细致划分领域市场需求也呈现快速增长态势,将持续推动质谱仪在生态环境监视测定领域的市场发展,从而拉动我国质谱仪产业市场保持增长态势。

  20世纪80年代中期,电喷雾技术和辅助激光解析等“软电离”技术的发展使蛋白质、酶、核酸等生物大分子的检测成为可能,大大拓展了质谱技术在医学检验测试领域的应用场景范围,同时让质谱技术成为医疗领域临床检验的主要应用技术,质谱仪成为支持现代医学医疗诊断的重要检测工具之一,市场发展至今,生物医学领域(包括制药、医疗、生物科学技术及部分相关学术研究)成为质谱仪最大的应用领域市场。

  2015-2022年,我国居民年度人均医疗保健支出复合增速达7.77%;2022年,居民人均医疗保健支出为2120亿元,同比增长0.24%。随着居民收入水平提升,叠加新冠疫情影响,我国人民医疗消费意识增强、消费意愿提升,特别是医疗检测类服务市场需求保持增长,持续为医用质谱检测设备市场发展提供动力。目前,我国临床质谱检验诊断占临床检验诊断的比重不足1%,与美国15%的占比差距较大,临床质谱预计未来将是100亿元以上的新兴市场,其中,新生儿遗传代谢病筛查、维生素D检测和微生物检测等领域将成为市场发展重点应用领域,同时,伴随着国内质谱仪厂商在高端医疗质谱仪领域不断加大研发投入和提高产业化力度,临床质谱价格将会逐渐降低,质谱仪的临床应用需求不断释放,国内市场在中长期内有望持续扩容。