主要看的是质谱厂家展台，通过和各厂家人员的交流，回来之后梳理了目前各厂家仪器及试剂的拿证情况，供各位参考。

　　为方便各位查看，梳理的顺序依次按照液相色谱串联质谱、飞行时间质谱，电感耦合等离子体质谱的顺序排列，排名不分先后。

　　本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示器，选配）及软件组件（MS-S900软件组件由TraceFinder软件（版本号V4.1）和iRC Pro软件（版本号V1.3）组成；

　　基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化 合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示器，选配）及软件组件（包括Tracefinder软件（版本号V4.1）和iRC Pro软件（版本号V1.3））组成。其中高效液相色谱仪由自动进样器、二元泵、柱温箱组成。

　　适用范围： 基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 仪器由主机和鉴定软件（名称：MT Master，版本号：V1.0）两大部分所组成，主机由内部控制管理系统、真空系统(包含分子泵、前级泵)、离子源、无场飞行管、检测器组成。

　　适用范围： 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。

　　企业地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

　　生产地 ：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

　　结构组成：该产品由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、注射泵、切换进样阀、真空泵、控制分析软件和数据分析软件组成。其中，高效液相色谱仪又由分流进样器、二元泵和柱温箱组成。

　　企业地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

　　生产地 ：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

　　结构组成：该产品由主机系统、软件系统等组成。其中主机系统包括质谱仪、真空泵、自动进样器、切换进样阀和冷却循环系统。软件系统由控制分析软件（QtegraTM）组成。

　　适用范围：该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体血液、尿液、毛发样品中的无机元素进行定性或定量检测。

　　英盛MSLET系列自动化液体处理工作站使用空气置换和独特的CO-RE系统。这些创新为MSLET系列液体处理工作站提供了无可比拟的性能，使其最大限度的保护样品的完整性，保证实验流程中所有步骤的全程追踪。为达到最大限度的安全性，MSLET系列自动化液体处理工作站能够完全控制样品加载、识别到处理等环节，并采取积极主动的错误处理方式。

　　英盛YS-600是一款全新的为专业技术人员推出的功能强大、简单易用的质谱全自动样品前处理系统，支持固相萃取(SPE)、固相支撑液液萃取(SLE)、除磷脂(PLD)和蛋白沉淀(PPT)的自动化，兼容96孔板，紧凑的八通道自动化仪器，快速、灵活和以用户为中心的设计，结合应用方案以及一系列创新的样品前处理耗材，为分析实验室样品前处理提供理想解决方案。独特的双模式设计(96孔板或者小柱)是分析实验室的最佳选择，为您提供更多选择。

　　生产地 ： 中国上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层、裙楼1楼123-135室

　　结构组成： 系统由三重四极杆质谱仪、前级泵、用于色谱分离的（自动进样器、二元泵、柱温箱、色谱柱（可选））、软件TraceFinder（发布版本号4.1）组成。

　　适用范围： 产品基于色谱和质谱原理，在临床上用于对人体生物样本中的被分析物进行分离和定性/定量检测。

　　生产地 ： 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

　　结构组成： 二维液相色谱系统由液体输送模块、进样模块、控制模块、检测模块、色谱柱模块、耦合仪模块和数据分析软件结构组成。

　　适用范围： 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　生产地 ： 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房

　　适用范围： 与配套部件及材料共同使用，用于生物样本（血样、尿样，体液或组织）中小分子的定性定量检测，包括内源性物质（激素、维生素、氨基酸、有机酸等）和外源性化合物（药物、中毒性化合物、营养辅助化合物）。

　　企业地址： 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

　　生产地 ： 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

　　结构组成： 该产品由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、工作站和交换机组成。其中，高效液相色谱仪主要由自动进样器、恒温器、二元泵、柱温箱组成；三重四极杆质谱仪由质谱仪主机、机械泵组成；工作站由计算机主机和MassHunter Workstaion软件组成，其中，MassHunter Workstaion软件由Date acquisition V1(数据采集)、Qualitative analysis V1 (定性分析)、MS quantitative analysis V1(定量软件)软件组成。

　　适用范围： 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统, 质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 液相色谱串联质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、二元高压泵、自动进样器、柱温箱、溶剂托盘、Analyst软件（版本号：1.7）、MultiQuantTM软件（版本号：3.0）、Cliquid软件（版本号：3.4）组成。

　　适用范围： 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对人体样本（如全血、血浆、血清、尿液样本）中的内源性物质（如维生素、激素）和外源性物质（如药物）进行定性或定量检测。

　　企业地址： 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

　　生产地 ： 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

　　结构组成： 三重四极杆质谱检测系统由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱系统（包括自动进样器、二元泵、柱温箱）、机械泵、Simplicity 3Q Virtue软件（型号规格：Simplicity 3Q Virtue，版本V1）和质谱系统报告软件（型号规格：QSightReport，版本V1）组成。

　　适用范围： 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统, 质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 该产品由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、插排和医用质谱软件平台（版本号：V1.0.0.0）组成。

　　适用范围： 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 液相色谱串联质谱系统由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元高压泵及液相色谱串联质谱信息平台软件V1.0组成。

　　适用范围： PreMed 5200液相色谱串联质谱系统基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的有机物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。

　　结构组成： 产品由主机、控制分析软件组成，其中主机由进样系统、电感耦合等离子体离子源、双锥离子提取系统、离子传输系统、质量分析器、离子检测器、真空系统组成。

　　适用范围： 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人血液样本中的无机元素进行定量检测。

　　结构组成： 由高效液相色谱仪、三重四极杆串联质谱仪、软件、机械泵组成。其中高效液相色谱仪为进样模块，包括自动进样器，流动相泵，溶剂盘，柱温箱；三重四极杆串联质谱仪由流动注射泵，离子化模块、检测模块、真空模块、信号放大模块等组成。

　　适用范围： 临床上用于对人体血液样品中的脯氨酸、游离肉碱、乙酰肉碱、十六碳烯酰肉碱和十八碳烯酰肉碱的定量检测。

　　生产地 ： 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室

　　结构组成： 飞行时间质谱检测系统主要由点样模块、分析模块和随机软件组成。其中分析模块包括离子源、质量分析器、检测器、真空系统和控制系统。

　　适用范围： 行时间质谱检测系统是通过检验测试已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本做分析。

　　GeneTOF系列核酸质谱分析系统是快速、准确、经济、高效的多重基因检验测试平台，独立自主研发，拥有多项关键专利技术。

　　GeneTOF 3100结合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、及质谱技术的高精度等优势，搭配完善的自动化体系，为客户提供包含仪器、耗材、试剂、软件在内的综合解决方案，可大范围的应用于出生缺陷防控、药物基因组、肿瘤、传染性疾病等相关基因位点的分析。

　　出生缺陷防控(遗传病筛查)：遗传性耳聋、地中海贫血症、脊髓性肌萎缩症（SMA）、G6PD缺乏症等；

　　企业地址： 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

　　生产地 ： 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋一楼

　　结构组成： 飞行时间质谱检测系统主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、飞行时间质谱检测系统微生物分析鉴定软件BacTector（版本号V1.0，含数据库）、数据采集卡组成。

　　适用范围： 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。

　　产品用途： MSP-96 全自动质谱点样仪是一款自动化高通量全自动样本处理系统，可以对医学临床样本如核酸、微生物等做多元化的分析前的处理、加工等。目前可以配套市场上主流飞行时间质谱仪器，兼容多种规格靶板，可为临床、疾控、检验中心等终端提供更多选择。

　　结构组成： 由标本板、控制质谱仪主机的数据工作站（微型计算机、液晶显示器、采集卡、网络连接设备（选配））和质谱仪主机（基质辅助激光解吸电离离子源和飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管（不锈钢或金属钛）、真空系统）、软件及数据库（远程数据库或本地数据库）组成。

　　适用范围： 利用基质辅助激光解吸电离飞行时间( MALDI-TOF)质谱方法对分离后的细菌及线、中元汇吉

　　生产地 ： 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

　　结构组成： 该产品主要由主机、软件（含数据库）及附件组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成；附件包括靶板、靶托；软件为控制型软件组件。

　　适用范围： 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术，对临床分离出的细菌及线、融智生物

　　企业地址： 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼

　　生产地 ： 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D4楼

　　结构组成： 该产品由主机（高压脉冲系统、激光系统、真空系统）、控制性软件（发布版本1.0）、分析软件（发布版本1.0）、钢芯片组成。

　　生产地 ： 珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元

　　结构组成： 由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统（包括样品靶）和信号采集分析系统（包括软件及数据库）组成。

　　结构组成： 最重要的包含仪器主机（包含内部控制管理系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线）、采集分析软件（版本号V1，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘、辅助达到低真空的前级泵组成。

　　生产地 ： 浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业高科技产业园第3幢第2层203-207室

　　适用范围： 产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测。

　　结构组成： 微量元素分析仪由主机、MassHunter检测软件组成。其中，主机由进样系统、射频发生器（离子源）与离子源适配器、真空接口、离子传输（透镜）系统、 碰撞反应池系统、 质量分析器、检测系统（电子倍增器）、分子涡轮泵、质谱系统主板、质谱系统电源、机壳总成组成。

　　适用范围： 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于检测血液、尿液样品中的各种微量元素。

　　目前质谱市场以进口为主，随着政策加资本的驱动，国产替代已经拉开帷幕，占比逐年提高，并且有加速趋势。

　　拆开来看，在液相色谱串联质谱领域，国产厂家大多和国外厂家合作，以OEM的方式把仪器引进国内，自研仪器仅天津国科医工和杭州谱聚医疗，还需要市场和临床验证。

　　当然国产自研液相色谱串联质谱也并非只此两家，也还有正在拿证的中元汇吉，其他的厂家欢迎补充。

　　仪器进院是常规IVD的玩法，一般是仪器+试剂模式，本质上各国产厂家主要以试剂的研发为主，OEM外国厂家的平台，实现质谱的落地。

　　从各厂家试剂报证的情况去看，布局LC-MS/MS的血药浓度检测、激素、维生素、新生儿疾病筛查各个方向的厂家都有，当然同质化也相对严重，但在二类证项目的注册上，各厂家都在加快脚步。

　　合作共建的方式，也是一部分厂家给出的质谱整体解决方案，除了常规的仪器和试剂投入以外，还能从技术、数据解读与挖掘、科研方面为医院做赋能，从医院痛点出发，解决质谱人才和技术相对缺乏的问题。

　　外送合作的方式，以现有第三方医检所为主，利用常规项目与医院搭建起的渠道，开展质谱项目的外送委托分析的合作。

　　对于医院端来说，部分项目有明确的临床价值和潜在的检测需求，自己开展明显算不过来账的情况下，外送给第三方也是一种合理的方式。

　　对于第三方医检所来说，利用现有的渠道和物流体系，可以把各个医院开展不了的质谱项目汇集到一起，利用规模效应，最大限度的降低成本。

　　由于质谱技术能一次进样检测多种物质，加上部分第三方医检所有自研试剂的能力，成本能更加进一步降低，这也是部分第三方医检所，布局自有品牌质谱平台的原因之一。

　　常规项目血球、生化、发光等，基本可以做到样本进结果出，自动化程度相对较高。

　　质谱的检测需要进行一系列的前处理过程，项目不同，相应的前处理时间也就不同。

　　让习惯于其他全自动仪器，原始采血管上机的操作老师说来，做复杂的质谱项目前处理，显然存在一定难度。

　　质谱前处理设备就很好的解决了这个问题，如果在不考虑成本的情况下，自动化显然更有优势。

　　但由于受限于成本的原因，质谱前处理仪器的价格还相对较高，在医院端还不太普及，随着质谱装机数量的提升和配置前处理设备的需求，相信成本会逐步降低。

　　质谱小型化与其说是一种趋势，更是另一种技术路线，和现有大多数质谱厂家的玩法有本质的不同。

　　随着质谱仪器的小型化、POCT化，还会出现更多的应用场景，但技术的发展仍需要一定的时间。

　　从国内质谱行业的发展现状和竞争格局来看，目前是百花齐放，各有所长，还暂未跑出行业巨头。

　　部分传统IVD大厂也在积极布局质谱产品线，正在跑步入场的路上，不排除利用自身的品牌影响力和渠道优势，在质谱领域分一杯羹。

　　对于中小企业来说也不必惊慌，大厂的入局未必是件坏事，随着质谱检测率和渗透率的慢慢地提高，质谱未来还有广阔的想象空间，现在是做大蛋糕的阶段。

　　从横向来看，医院质谱检测需求的增加，势必会出现1-2台质谱不够用的情况，再加上实验室一般会准备两个或两个以上的品牌，做不同项目的分工和结果的验证，对各厂家来说都有利好。

　　从纵向来看，随之质谱检验测试的项目和不同质谱技术平台的成熟，各厂家深挖护城河，未来会不会从单机发展成质谱流水线，从开放平台走向封闭平台，这个也不排除。

　　综上，从宏观政策和趋势、中观竞争格局、微观市场需求，质谱技术对于医院、厂家、经销商、各位从业者来说，都是一条好的赛道。