临床意义
近期,生物诊断试剂领域迎来多家公司IPO,之前给大家介绍过百普赛斯(301080),今天来看另一家,诺唯赞(688105)。
诺唯赞生物成立于2012年,业务覆盖生物试剂、体外诊断和生物医药,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白进行研发技术和产品开发的生物科学技术企业,现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有500多个终端产品,可大范围的应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司建立了围绕功能性蛋白的三大关键共性技术平台,并借此拓展出生物试剂、体外诊断、生物医药三大领域,为科研院所、诊断企业、医药及疫苗研发企业等客户提供核心原料、试剂仪器、研发指导等综合性服务。其中体外诊断领域已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪与全自动特定蛋白分析仪,适配于公司生产的 POCT诊断试剂。
公司生物试剂部分产品在性能上达到国际领先水平,供应科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等下游客户研发和生产所需的原料及产品,助力供应链本地化。计算机显示终端覆盖2200多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构,其中三级医院接近700家,为其提供心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的POCT诊断试剂及配套仪器。
据公司招股说明书,剔除新冠相关这类的产品,2020年在我国分子类生物试剂市场中,公司占有约4.0%的市场占有率,排名第五,在国内厂商中排名第一。赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四个国外企业合计占据超40%的市场占有率,国内产品的进口替代空间较大。国内分子类生物试剂厂商市场格局较为分散,主要有突出贡献的公司包括诺唯赞、全式金、翊圣生物、爱博泰克、康为世纪等。
公司可在短时间内实现重组蛋白的开发制备。一周内就可以获得高纯度、高质量的重组蛋白质。一天可制备上百株抗体,一个月内可完成工艺的放大和验证,实现工艺转产和规模化量产。基于此重组蛋白制备平台,公司以更低的成本、更高的效率获得更优质的重组蛋白。
生物试剂客户涵盖北大、清华、中科院等1,000多所科研院校;华大基因(300676)、诺禾致源(688315)、贝瑞基因(000710)等700多家高通量测序服务企业;圣湘生物(688289)、艾德生物(300685)、凯普生物(300639)等700多家分子诊断试剂生产企业和药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)等200多家制药企业及CRO企业。
公司核心创始团队曹林、张力军、唐波、徐晓昱均来自南京大学,具有生物化学、遗传学、免疫学等综合学科背景;曹林为公司董事长兼总经理,其他几位成员分管生命科学、体外诊断、生物医药三大事业部。创始团队技术背景深厚、产业经验比较丰富,核心成员10年来未发生变动,为公司的长远发展奠定良好基础;公司技术积累深厚,市场反应速度快,执行效率高:1、2014年高通量测序产品上线半年成为细分市场国内第一;2、2018年非洲猪瘟爆发后迅速开发诊断试剂;3、2020年新冠疫情爆发后全国第4家胶体金抗体检测试剂盒获批。
截至2021年6月30 日,企业具有酶、抗原和抗体关键原材料以及生物试剂的研发和生产技术50项专利。
公司在研产品丰富,按招股说明书,目前在研生物试剂产品有8个品类,共计83个产品。其中预研阶段28个,产品研究开发阶段22个,产业化阶段32 个,在所有品类中,基因测序系列在研产品最多,共28个。公司大部分生物试剂关键原材料实现100%自产。
2017-2020年,公司营业收入从1.12亿元迅速增加至15.64亿元,年复合增长率达到141%;归母净利润从0.04亿元迅速增加至8.22 亿元,年复合增长率达到509%。
2020年,公司产品在疫情考验下获得市场一致认可,诊断生物试剂以及新冠检测试剂盒等产品需求旺盛,带动公司业绩实现爆发式增长;2020年公司实现营业收入15.64亿元,同比增长483%,其中新冠相关收入约11.8亿元,扣除新冠产品后营业收入同比增长约40%,2020年公司实现归母净利润8.22亿元,同比增长3086%。生物医药领域公司目前正处于前期培育阶段,未来有望为公司贡献持续增长。
公司综合毛利率始终保持在较高水准,2017-2020年,综合毛利率分别是80.09%、82.53%、84.32%、91.46%,2021H1综合毛利率达到86.82%。剔除新冠相关收入,2020年公司常规业务的毛利率达到87.65%,2021H1常规业务毛利率达到85.87%。
营业收入的快速地增长,使得各项期间费用被快速摊平,净利率得到非常明显提升,2017-2020年净利率分别为3.24%、0.61%、9.61%、52.52%,2021H1净利率达到47.47%。
研发方面,2018-2020年研发投入分别为53、62.3、125.5百万元,同比增加17.5%、101.5%。截至2021年11月9日,公司共有研发人员436名,研发人员数量占比为30.94%。其中博士16名、硕士195名,接近50%的研发人员具备硕士及以上学历。
生命科学研究过程中,生物科研试剂起到了至关重要的作用,约10%-15%用于生物科研试剂的投入。1)从全球来看,生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元,并以8.1%的年均复合增长率增长至2019年的175亿美元,预计2024年达到246亿美元,2019-2024年均复合增长率7.1%。2)我国生物科研试剂行业发展较晚,但近年来保持着快速地增长,市场规模从2015年的72亿元以17.1%的年均复合增长率增长至2019年的136亿元,增速远高于同期全球生物科研试剂市场,预计2024年达到260亿元,2019-2024年均复合增长率13.8%。
按生物科研试剂的类别来划分,可大致分为分子类、蛋白类和细胞类三大类,公司生物科研试剂属于分子类。2019年,我国分子类试剂的市场规模占比为50.9%,是生物科研试剂中最大的类别,蛋白类试剂的市场规模占比29.4%,细胞类试剂的市场规模占比19.7%。分子类试剂市场规模从2015年的39亿元,增长至2019年69亿元,年均复合增长率为15.8%。
2019年有180多篇SCI论文实验使用诺唯赞的试剂产品,其中CNS主刊11篇,IF10以上论文超过50篇(数据来自公司官方微信公众号);截至2021年6月,诺唯赞产品累计登上CNS主刊33次。公司经过多年的积累沉淀塑造了良好的行业口碑和品牌信任,为未来新产品的提速上量奠定良好基础。
蛋白开发方面,蛋白定向进化改造是功能性蛋白发现的核心技术方法,通过随机突变、重组等方法,人为制造大量突变,按照特定需要和给予选择压力,筛选出具有期望特征的蛋白质,实现分子水平的模拟进化。定向改造平台可以针对已有蛋白有效的提高酶活、解除抑制作用、提高反应稳定性、改变特异性,也可以创造新型催化活性的蛋白酶,是功能性蛋白发现的核心技术手段。
目前海外只有诺维信、Codexis等少数企业具有高效、成熟的蛋白质进化系统,前者主要是做工业酶的生产研发,后者则主要提供酶的改造服务,都未涉足生命科学酶产品业务。
公司通过多项独家定向改造与进化技术,能轻松实现最佳性能工程蛋白的筛选。公司自创立初便专注于蛋白平台开发,经过多年积累,打造出高效的蛋白质定向改造与进化平台,可实现高通量、强信噪比、高效优势变体富集效率,针对目标性快速进化、聚焦热点引入突变,最终生产出具有所需最佳特性的酶,提高酶活、稳定性等主要性能指标,核心指标已达到国际领先水平。目前,公司已构建了上万种突变酶库,实现200多个酶种的定向开发,丰富的产品储备确保公司能够很好的满足下游客户的多元化需求。
2020年新冠疫情爆发后,公司品牌力和市场认可度大幅度的提高,下游客户快速突破,新冠试剂盒、检测原料等爆发式增长,同时公司把握疫情机遇,与下游客户共同展开mRNA疫苗、中和抗体药物等的研发生产,进一步拓宽业务版图。
诺唯赞已经开发新药研发试剂产品36项,正在积极进行新冠中和抗体药物的研发,部分项目即将进入临床前研究阶段,目前已经与一家生物制药公司签订技术转让协定,授予合作伙伴有关技术并收取转让费,享受大陆及港澳台区域5%以及海外3%的销售提成。
公司承接委核酸检验测试试剂和疫苗药物生产研发企业专项等多项重大课题,积累了丰富的原始数据,可以为新冠疫苗提供临床前/临床试验的免疫测评服务以及疫苗上市后的免疫效果检测,加速疫苗研发进度;同时公司借助蛋白改造平台为mRNA疫苗提供加帽酶、转录酶、加尾酶等近10种核心原料。全流程CRO产业服务以及核心原料供应可以深度绑定下游客户,目前公司已与康希诺(688185)、北京民海生物等国内头部疫苗企业展开合作,未来有
风险提示:新产品研发风险、政策变化风险、市场之间的竞争加剧风险、市场空间测算偏差风险等。