从2004年深圳证券交易所中小板第一家IVD企业上市，短短14年间体外诊断行业已经有30余家上市公司了。必须得说时代赋予了行业创业者发展的红利，也给早期投身行业技术创新、模式创新的企业做大做强的机会。

　　这些上市企业，有的是专注于做产品，有的是做集约化，有的做第三方服务等等。今天我们就和大家一起来分享这一些企业的产品和经营方向。

　　安科系，一度就是深圳医械行业的代名词。曾经的安科虽然不复存在了，然而安科出来的人却成就了迈瑞、理邦、安捷伦、雷杜......一路走来，“迈瑞三剑客”创造了如今的千亿帝国。往后，迈瑞系或将成为深圳医械行业的代名词。

　　迈瑞医疗，从1992年代理GE、西门子等巨头的监护设备，赚到第一个100万，到如今已经市值过3000亿，赚了N个一百万了，未来发展的潜在能力深不可测。

　　经营方向：产品线覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像、外科产品，在IVD领域形成了生化、发光、血球、血凝、微生物、尿液、流水线、糖化、流式等细致划分领域产品线，同时在推进迈瑞标准化实验室，强大的渠道能力匹配全产品线的赋能，未来的竞争壁垒将不断加强！

　　1994年，四川迈克成立；2001年，云南迈克成立；2003年，贵州迈克成立；2005年，重庆征途（迈克重庆分公司）成立。由此，迈克开启了外资巨头品牌西南代理之路和自产生化试剂销售进程。回首过往，原来的联合发起人或者分公司负责人都已经有自己的企业，典型的如四川新健康成。也正是基于西南的强大网络，才有了如今的上市公司-迈克生物。

　　经营方向：迈克生物产品覆盖生化、免疫、血球、分子、POCT、病理等，同时迈克也在热情参加检验科整体打包，西南地区集约化领域，迈克做了很多相关案例，尤其是四川。未来肯定会推出其自主知识产权的生化免疫流水线。通过其这些年的布局就可看出他们的野心是足够大的。

　　1998年，安图生物创立。公司高管均在企业成立之初就在一起共事，甚至大部分高管之前就共同在博赛研究所工作，合作时间近30年，中层及高管团队十分稳定。这几年，安图上市以后，由于资本助力，企业加快了“产品线+技术+渠道”的发展步伐。

　　2016年9月1日，安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市。上市之后不得已提安图的两起并购事件，2016年12月，安图生物准备斥资1.70亿元收购香港盛世君晖拥有的东芝全自动生化分析仪全线产品的中国区独家总代理权，进入全自动生化仪器领域。2017年5月，安图生物收购了北京百奥康泰生物技术有限公司75%的股权，收购价2.025亿，迅速切入生化诊断领域。

　　经营方向：安图生物完成生化产线布局后，形成了生化、免疫、微生物、流水线四大主要营业产品，同时安图生物还在积极拓展检验科整体打包、区域共建业务，未来安图生物在国内IVD领域将具有强有力的竞争力。另外，前处理、东芝生化模块和安图自产发光模块组成的流水线，在全国已经有不少案例了。

　　深圳新产业，1995年成立。2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场，属于国内化学发光领域的一线日在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌上市，于2017年7月26日终止在新三板挂牌；于2017年12月获批于创业板上市，漫长的等待之后，2020年5月12日新产业正式在深交所创业板上市。

　　公司采取“经销为主、直销为辅”的销售模式，每个省都有负责人，相对于别的企业销售管理层级来说：区域-省区-大区-（副总监）总监-总经理（CEO、创始人）。在新产业没看到大区经理这个职位，这也对新产业省区负责人提供了很好的锻炼机会，很多省区都在新产业做了十年以上。

　　经营方向：新产业主要是扎根于化学发光领域的研发、生产、销售，同时也有涉及生化诊断领域，从战略设想来看，估计新产业也是为未来切入自主知识产权的生化免疫流水线领域做前期准备，因为下一个时代是发光国产替代的时代，发光国产替代完成后，流水线国产替代就会加速。目前与赛默飞合作，联手打造Satlas-TCA实验室自动化整体解决方案。

　　1981年，上海科华成立。科华生物是国内首家上市体外诊断企业，（2004年第一批中小板上市）。作为IVD领域的老牌上市公司，如今的上海科华大股东由方源资本变更为格力地产。5月10日，上海科华生物(002022)发布了重要的公告，公司第一大股东由 League Agent (HK) Limited（中文名方源资本）变更为珠海保联资产管理有限公司，交易金额17.26亿元。科华生物成为继利德曼，九强生物，润达后，第四家易主国资的体外诊断上市公司。

　　2018年，科华生物为加强自身在分子诊断领域的竞争力，以5.54亿元收购西安天隆和苏州天隆，进行业务整合。

　　1997年11月，杨焕明、于军、汪建等人就中国参与人类基因组计划（HGP）这一议题，在湖南张家界提出了一整套具有前瞻性的战略构想，孕育了中国基因组学的发展和未来。2008年11月，第一个亚洲人基因组图谱（“炎黄一号”）研究成果以封面文章形式发表在英国《自然》杂志上。

　　纵观华大近10年的主要事件，从科研的角度讲，参与完成了多个基因组测序计划。从市场的角度讲，资本在背后的助力，让其完成了集团化的进程。虽然国内基因测序目前来看还对上游依赖较多，但行业巨头为国内基因测序领域发展贡献了不少力量，尤其是为国内基因测序数据分析培养了大量人才。“既然已经选择了远方，便应不怕风雨兼程”，愿国内基因测序领域能够开启新篇章新高度！

　　主营方向：华大基因主要是从事测序平台研发、医学检测服务、体外诊断试剂销售等，主要涉及仪器平台、医学服务、科技服务三大板块。

　　贝瑞基因成立于2010年5月，是一家以自主研发为核心的创新型生物科学技术公司，始终致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，推动精准医疗的发展。

　　经营方向：贝瑞基因把无创DNA产前检测（NIPT）落地中国，并成功地实现商业化，为基因测序技术更广泛地应用在临床奠定了坚实基础。贝瑞基因不断深化基因检测技术在生育健康、遗传病、肿瘤领域的应用，尤其在肿瘤早诊早筛方面已经取得实质性进展。业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。

　　达安基因，2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市，是广东省高校校办产业中第一家上市公司。企业以直销+经销的模式发展，公司经营涵盖以达安基因为核心的 PCR、公共卫生、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品（TRF）、免疫、血筛、科研服务、健康检测、产业投资等诸多领域。

　　主营方向：从近十年的发展来看，目前达安基因已发展成为国内临床分子诊断领域的龙头，不管是产品线还是第三方检验中心都立足于分子诊断，进行全方位发展。同时，近十年达安基因更侧重临床PCR、疾控PCR、血站核酸血筛、基因测序、第三方检验市场。临床和疾控PCR市场是达安基因的传统领域，不管是在核酸临床检验测试的项目、核酸提取项目、核酸提取仪、实时荧光PCR仪都形成了丰富的产品线。

　　2000年，凯普母公司“香港科技创业股份有限公司”创立，2003年成立“潮州凯普生物仪器有限公司”（公司前称），2004年成立“潮州凯普生物化学有限公司，2010年“广东凯普生物科技股份有限公司”改制成立，2017年完成创业板上市。

　　主营方向：从近十年的发展来看，凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发，积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域，并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。其中，拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势，在分子诊断产业化取得重大成果的基础上，凯普集团在香港、全国各重点城市建立20家分子医学检验所，以“凯普医学检验，核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构，将公司业务向下游产业链扩展，实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年，坐落于国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心，是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已成为国内分子诊断行业的标杆企业，并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市。

　　主营方向：硕世生物最开始是做分子诊断领域核酸检验测试产品的，后面产品线覆盖核酸诊断仪器、试剂、微生态、呼吸道等领域。

　　浙江东方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，建有各类厂房和GMP车间、办公用房、辅助用房，拥有各类进口和国产先进设备。公司是一家专业研发、生产、销售快速体外诊断试剂的国家高新技术企业、浙江省博士后科研工作站及湖州市院士专家工作站设点单位。

　　经营方向：主流媒体关于东方基因的消息相对不多，从其官网可以看看出，这家企业主要做外贸市场，其产品广泛运用于传染性疾病快速诊断、生殖医学诊断、毒品检测和肿瘤遗传学检测等多个领域，并远销美国、欧洲、非洲、中东、亚洲、南美、南亚等国际市场，未来国产出海也是主旋律。在国际市场这块，其实东方基因反而走在前面。

　　北京博晖创新生物技术股份有限公司成立于2001年，于2012年5月在深交所创业板上市。

　　经营方向：通过不断的技术创新，形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台。

　　博晖公司其人体微量元素检测系统在全国7000余家医院得到了广泛应用，每年检测量高达2200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统，被誉为“芯片上的实验室”，服务于广大医疗及健康机构。

　　经营方向：拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台。基于专利技术，针对目前肿瘤精准医疗重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因，陆续研发了十几种基因检验测试产品。是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂，EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

　　万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。2020年4月29日完成了A股上市。已拥有酶免、化学发光、快诊、核酸诊断、病毒分离及规模化培养、基因工程、单抗及多抗制备以及大规模纯化等技术平台。

　　经营方向：除生产酶免及金标法快速诊断试剂外，亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。

　　迪瑞医疗，成立于1992年，2014年9月在深圳创业板上市。在体外诊断行业，迪瑞也算是一家老牌企业了。

　　经营方向：从最初的尿液分析试纸到如今产品涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室IVD 7大细分领域，未来，迪瑞在不断丰富完善现有领域产品的同时，将继续进军质谱、POCT、分子诊断等领域，完成IVD市场的全面发展。

　　万孚生物，成立于1992年，2015年完成创业板上市。上市之后，继续构建和完善胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，如今产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。

　　经营方向：万孚上市之后，在公司营销体系也进行了调整，为激发组织活力，更加有效地推动新品的快速推广，公司划小经营单元，在中国按照产品技术平台设置了金标事业部、荧光事业部、电化学事业部、生化事业部、化学发光事业部五个营销事业部。各个事业部分别设置营销大区，并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级分销商和终端客户进行管理和服务。

　　经营方向：建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化、化学发光和诊断原材料五大技术平台；全国各地设有20余家子公司及办事处；积极开拓国际市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的100余个国家及地区。

　　武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，于2018年7月10日在深交所挂牌上市。

　　经营方向：提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT分子诊断化学发光血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务。本次新冠肺炎疫情的抗击中，明德生物成功研发出新冠核酸检验测试试剂盒并获得注册证，成为疫区IVD企业的担当。

　　经营方向：阳普医疗产品线覆盖医用材料、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线、分子诊断产品线、医疗信息化产品线和有源无源医疗器械。其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。

　　深圳普门科技有限公司于2008年01月成立，是一家研发驱动型的医疗器械企业，2019年完成上市。

　　经营方向：设立以来专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新，目前主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。目前已形成“大外科床旁治疗产品和解决方案”、“内科疾病治疗产品和解决方案”、“妇产科治疗产品和解决方案”、“皮肤美容治疗产品和解决方案”、“家庭治疗产品和解决方案”等临床科室治疗解决方案。

　　九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的体外诊断企业。2014年在创业板成功上市。作为一家以生化试剂发展起来的老牌企业，在生化领域风采依旧。国内靠做生化试剂上市的老牌企业不多，另外还有就是利德曼和中生北控、美康生物。九强和利德曼创始人同样来源于同一单位，如今发展方向和现状还是有些不一样。

　　经营方向：对于北京九强的十年发展之路，其“直销”模式让其完成迅速做大。对于销售模式来说，我们更想讲讲九强上市后这几年所做的布局。2014年，与雅培中国签署生化试剂战略合作协议；2016年，与雅培进行生化试剂深度合作，开创中国IVD企业技术输出的先河；2016年，与罗氏中国签署生化试剂战略合作协议；2017年，收购美创血凝，正式进军血凝市场，2017年5月，美创血凝正式成为九强生物旗下血凝产品品牌。如今北京美创是凝血产品的专业供应商，全权处理德国美创公司（TECO/MDC）在中国的一切相关业务；2018年，以微柱凝胶法为核心的血型检验测试产品面市。

　　经营方向：北京利德曼生化股份有限公司是一家在生物化学、体外诊断试剂和医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化上市公司。公司始终致力于生化诊断系统、免疫诊断系统、分子诊断系统等生物科学领域。目前主要是在生化诊断试剂领域，同时发展化学发光产品。

　　成立于2003年，公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。透景生命于2017年4月21日成功上市。

　　经营方向：构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，已成为国内乃至国际上肿瘤标志物和HPV检验测试领域中检验测试的项目齐全、技术靠前的公司。同时透景在2018年隆重推出日立-透景兼容性流水线，实现实验室全自动化。

　　经营方向：构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测（糖捕获）研发技术平台、磁微粒化学发光研发技术平台、上转发光研发技术平台、胶体金免疫层析研发技术平台、酶联免疫研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发技术平台等8大技术平台，形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。

　　建立了完善的全场景免疫诊断技术平台，从高精度上转发光POCT（UPT系列）到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60系列），再到大型全自动化学发光平台（C2000），实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。配套产品在临床领域、公共安全领域大范围的应用，具体用户包括各级医院、乡镇卫生院、第三方检验测试中心、体检机构等医疗卫生机构，以及疾控中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料企业等公共安全领域。

　　深圳市理邦精密仪器股份有限公司是政府认定的高新技术及软件企业，始建于1995年，2011年完成上市。

　　经营方向：深圳理邦，近年来同样在加码体外诊断领域，目前体外诊断领域主要在往POCT、血球等方向发展，血气分析是其重点关注领域，今年新冠疫情期间，理邦血气获得了不错的增长。

　　三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感研发技术、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。2002年成立，2012年完成深圳创业板上市。

　　美康生物，成立于2003年，2015年在创业板上市。同时也是国内生化企业为数不多的拥有参考实验室的生产企业，产品主要是生化试剂，其次陆续推出了POCT、血液分析、慢病管理等相关仪器产品。

　　经营方向：从美康近十年的发展来看，美康在前期销售策略上的冒险反而让其完成了渠道的扩张和销量的提升，最终完成上市。这几年美康在资本的助力下完成了产品和模式的布局，生化是目前美康最传统的产品，在保持生化产品的优点地位的同时，也在拓入其他领域，如化学发光、血球、尿液、POCT、分子、质谱等等，基本上涵盖了整个产业，简单说，美康希望的就是一家医院的检验科，只要找到美康生物，所有的产品和服务，美康生物可以一并解决，其实，这也是行业未来的方向所在。同时，美康还在发展区域共建业务。

　　金域医学，这家企业成立于2006年，2017年9月完成上市，投资方之一为联想集团旗下的君联资本。可见其发展之快速。目前市国内ICL领域，金域是第三方医学检验的有突出贡献的公司之一，开展检验测试的项目高达2500项，具有极高的用户覆盖率，全国人口覆盖率98%，每年检测项目超过4000万项，2018年直接服务两万多家各级医疗机构，超过90多万名医生，每年举办的重大会议和学术活动上千场。

　　经营方向：金域专注于第三方医学检验和病理诊断。目前可实现2600多个检验项目检测，已经建设37家中心实验室，服务22000家医疗机构，拥有36张国内外认可技术。在第三方医检市场，金域占比约为36%。

　　迪安诊断，这家企业成立于2001年，2011年在创业板完成上市，成为中国医学诊断外包服务行业第一股。相较于金域医学，迪安采取的是“服务+产品”一体化商业模式。

　　经营方向：迪安诊断的业务可以拆分为两部分来看，第一是诊断产品代理业务，第二是检验服务，也就是ICL收入。2018年代理产品营销售卖收入约44.7亿，占总收入比64%，诊断服务收入约23.62亿，占比33.9%；2019年半年报显示，代理产品收入约26.21亿，占比65.6%；诊断服务收入约13.18亿，占比33%。迪安的业务其实是以代理产品销售为主，诊断服务收入其次。

　　润达医疗，成立于1999年。2013年开始全面实施集约化服务，2015年完成在A股主板上市。2019年8月份完成20.02%的股份转让，目前控制股权的人为杭州市下城区国有投资控股集团有限公司。

　　经营方向：润达医疗通过收购、投资国内外子公司、控股子公司等超过三十余家，或许只有再过几年才能知道润达这一战略实施的利弊。不过话又说回来，润达医疗作为一家专业集约化供应商，这些年为行业在集约化领域人才教育培训方面还是做出了贡献的，相信未来依旧会以集约化和区域检验中心为主，进行全国纵深扩张。

　　2004年2月23日武汉塞力斯公司由天津市瑞美科学仪器有限公司与法国BMT公司共同出资成立。

　　经营方向：致力于向医疗机构提供医用耗材供应链综合化运营管理服务。业务包括：IVD集约化运营服务、SPD集约化运营服务及区域检验测试中心；截至2020年5月，公司在全国20余个省份拥有控股子公司48家。