体外诊断IVD（in-Vitro Diagnostics）是在人体之外对人体标本进行仔细的检测而获得的临床信息进而判断机体功能和疾病的产品和服务。体外诊断被誉为“医生的眼睛”是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。

　　20世纪80年代，国内纷纷出现了第一批体外诊断产品厂家，从此拉开了体外诊断行业的序幕。在发展初期，国产技术水平和产品质量与国外差距很大，主要以学习和模仿国外产品为主。经过30年的发展壮大，目前已具备产业规模化发展的条件，正处于加快速度进行发展的关键时期。

　　2022年我国体外诊断市场规模达1424亿元，同比增长14.6%。随着我们国家经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。

　　2021年10月29日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），进一步规范体外诊断试剂分类管理。2022年12月30日，发布的国家标准《检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局，于2023-07-01起实施。

　　2022年，我国体外诊断领域投资数量为25起，投资金额达44.25亿元。2023年（截至11月3日）我国体外诊断领域投资数量为10起，投资金额达31.31亿元。行业竞争较为激烈。

　　产业研究院发布的《2025-2030年中国体外诊断行业投资规划及前景预测报告》共十四章。首先介绍了体外诊断行业的基本情况及发展环境，接着对体外诊断进行了深入分析，然后分别对体外诊断细分行业进行了分析介绍，随后介绍了国内外体外诊断领域重点企业布局经营情况。最后对体外诊断行业的投资潜力及未来发展前途和趋势做了科学的预测。

　　本研究报告数据大多数来源于于国家统计局、国家卫健委、国家药品监督管理局、产业研究院、产业研究院市场调研中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对体外诊断有个系统深入的了解、或者想投资体外诊断相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

　　图表30 2012-2022年全国60周岁及以上老年人口数量及占全国总人口比重

　　图表31 2012-2022年全国65周岁及以上老年人口数量及占全国总人口比重

　　图表46 2017-2022年全国医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院数

　　图表79免疫诊断行业技术发展路线中国免疫诊断技术路线年中国部分传染病免疫诊断试剂签发次数

　　图表86 2020-2023年中国免疫诊断行业投融资企业所处产业链环节占比

　　图表158 2022年中国即时检测（POCT）行业上市公司区域热力图（按所属地）

　　图表159 2010-2022年全球即时检测（POCT）行业主要技术来源国专利申请量趋势

　　图表233 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表234 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速

　　图表235 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司净利润及增速

　　图表236 2022年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区、销售模式

　　图表237 2022-2023年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入情况

　　图表238 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表239 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司净资产收益率

　　图表240 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表241 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平

　　图表242 2020-2023年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力指标

　　图表243 2020-2023年北京利德曼生化股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表244 2020-2023年北京利德曼生化股份有限公司营业收入及增速

　　图表246 2021-2022年北京利德曼生化股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表247 2023年北京利德曼生化股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

　　图表248 2020-2023年北京利德曼生化股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表250 2020-2023年北京利德曼生化股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表251 2020-2023年北京利德曼生化股份有限公司资产负债率水平

　　图表257 2021-2022年迈克生物股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表259 2020-2023年迈克生物股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表264 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表265 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司营业收入及增速

　　图表266 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司净利润及增速

　　图表267 2021-2022年上海科华生物工程股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

　　图表268 2022-2023年上海科华生物工程股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

　　图表269 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表270 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司净资产收益率

　　图表271 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表272 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率水平

　　图表273 2020-2023年上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标

　　图表274 2020-2023年美康生物科技股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表277 2021-2022年美康生物科技股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表279 2020-2023年美康生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表281 2020-2023年美康生物科技股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表284 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表285 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司营业收入及增速

　　图表286 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司净利润及增速

　　图表287 2021-2022年北京九强生物技术股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表289 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表290 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司净资产收益率

　　图表291 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表292 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司资产负债率水平

　　图表293 2020-2023年北京九强生物技术股份有限公司运营能力指标

　　图表294 2020-2023年迪瑞医疗科技股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表297 2021-2022年迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表298 2023年迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

　　图表299 2020-2023年迪瑞医疗科技股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表301 2020-2023年迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表304 2020-2023年广州达安基因股份有限公司总资产及净资产规模

　　图表307 2021-2022年广州达安基因股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式

　　图表308 2022-2023年广州达安基因股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

　　图表309 2020-2023年广州达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率

　　图表311 2020-2023年广州达安基因股份有限公司短期偿还债务的能力指标

　　图表321 2022-2023年A股及新三板上市公司在体外诊断行业投资项目列表