长江日报大武汉客户端5月20日讯(记者蔡欣星 通讯员熊璨)一瓶拇指长短的凝血试剂,可以诊断人体血栓与出血功能是否异常,随着塞力斯品牌凝血试剂的上市,这项行业垄断技术被打破。坐了十多年冷板凳,潜心研发拥有自主技术的凝血试剂,这一涵盖13个检验测试的项目的技术不但打破僵局,而且还在不断延展检验测试的项目。位于东西湖区金银湖街的塞力斯生物科技有限公司(下称塞力斯生物),不久前获评湖北省“专精特新”企业,作为国内首家进入国际知名第三方分组的凝血诊断试剂生产厂商,跻身医疗领域自主品牌第一方阵。
5月19日,长江日报记者来到塞力斯生物的洁净生产车间,隔着透明玻璃看到,全自动生产线上的新产品正一批批下线。“你可以把试剂的生产的全部过程想象成熬鸡汤。”生产车间负责人陈明亮打了个比方,“熬汤是用水和各种食材融合,配方不同味道也不同,试剂是相同,将水和各种化学元素融合,代表着核心技术的元素和配比则决定着实际的功效。”
塞力斯生物副总裁、研发及生产总监鲁翌博士介绍,凝血试剂是医院检验科使用频率最高的试剂之一,通过多项指标的检查,可以充分知晓血液中的凝血功能情况,同时也是手术前的必查项目之一,能够大大减少病人手术过程中的出血风险,做好充足的术前预防措施。在检验科的800多项检查中,凝血试剂所提供的检查项目虽然占比不大,但技术壁垒较高,目前国内近80%的市场占有率皆为国际知名品牌占据。
作为上市企业塞力斯医疗科技集团股份有限公司旗下的全资子公司,之前以凝血诊断产品代理起家的塞力斯生物,代理产品渠道已经覆盖全国30个省市。“代理市场虽然广阔,但我们大家都认为,必须要做出将核心技术掌握在自己手中的产品。”鲁翌介绍,2009年,公司坚定了国产化的研发战略和智造路径,组建起包括他在内的开发团队,摸着石头过河,一年中除了必要的管理事务,大家几乎都没日没夜地泡在实验室里做实验。
在率先攻克了血常规7项的技术难关后,研发团队仍然没有停止实验。鲁翌和记者说,常规7项是基础,这些项目的筛查结果能帮助医生知道患者凝血功能是否有问题,但至于是什么样的问题,为什么出现一些明显的异常问题以及该如何处置,包括如何保证治疗的安全性及有效性,则有赖于更多细分凝血项目的检查予以辨别并辅助最终确诊。
去年,这支团队终于攻克了除常规7项外,具有精确诊断指向的6项特殊检测指标,可检验测试的项目达13项,成为率先同时具备肝素、狼疮等6项特殊凝血检测项目产品的国内公司。
目前,全国已有600多家医院、科研院所使用这款凝血试剂。今年一季度,企业总产值实现了30%的同比增长。
毕业于华中科技大学同济医学院的医学博士鲁翌,作为塞力斯生物凝血产品线的首批研发领头人,亲眼见证并参与着每一款医疗领域自主产品研发到推广的全过程,深知其中不易。“经费、设备、人才,每一项都是产品研发的重要的条件,但更重要的是有一种敢打持久战、敢坐冷板凳的决心和恒心,我相信还会有更多的技术壁垒被不断打破,推进凝血诊断行业高水平发展。”
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