1月2日，广东省药监局发布关于取消数字证业务公告，1月1日起，广东省药品监督管理局正式取消使用数字证书（CA）办理药品、医疗器械和化妆品相关的线上业务，改为通过广东省统一身份认证平台的账号登录办理原数字证书（CA）对应办理的业务，广东省药监局相关业务系统同步调整上线。广东省药监行业企业用户免费领用的数字证书（含移动数字证书）通道同步关闭，已申领的企业用户可持续使用至该数字证书有效期结束。原使用数字证书（CA）办理业务的通道继续保留至业务办理完毕，请各相关企业和单位在业务办理完结后尽快完成切换。（广东省药品监督管理局）

　　2024年12月，天津市药品监督管理局批准的35个第二类医疗器械首次注册产品。（天津市药品监督管理局）

　　2024年12月27日，工业与信息化部人工智能标准化技术委员会（以下简称“人工智能标委会”）在京召开成立大会。工业与信息化部成立部人工智能标委会，编号MIIT/TC1，主要负责人工智能相关领域行业标准制修订工作，秘书处设在中国信息通信研究院。这是工业与信息化部成立的第一个标准化技术委员会，标志着AI行业标准化工作迈入新阶段。（工业和信息化部）

　　2024年12月27日，山东省药品监督管理局发布关于药品经营许可（零售连锁总部）等行政许可事项实行电子证照的通告。自2025年1月1日起，山东省药品监督管理局受理的药品经营许可（零售连锁总部）（含核发、变更、换发）、医疗机构配制制剂调剂审批、第一类中的药品类易制毒化学品购买许可、科研和教学用毒性药品购买审批、购买科研和教学用品审批、购买品和标准品对照品审批、非药品生产企业购买审批等7个事项，实行电子证照。（山东省药品监督管理局）

　　2024年12月30日，国家药监局核查中心公开征求《碳离子/质子治疗系统检查要点（征求意见稿）》意见，以规范大型有源医疗器械碳离子/质子治疗系统检查工作。该要点以碳离子治疗系统、质子治疗系统和超导质子治疗系统为典型代表研究制定，包括1个总则和21个子系统部分共计22个检查要点。意见反馈截止时间：2025年1月10日。（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）

　　2024年12月30日，湖南省药品监督管理局发布关于全方面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知。工作目标：2025年2月1日起湖南全省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；2025年4月30日前完成与湖南省药监局药品追溯监管服务系统对接药品购销存、储运温湿度信息。（湖南省药品监督管理局）

　　2024年12月24日，江苏省市场监管局组织相关领域专家对省医疗器械检验所牵头起草的《医疗器械可用性测试通用技术规范》江苏省区域标准进行专项审查。自江苏省医疗器械可用性测试平台成立投入到正常的使用中以来，平台共承担近100批次产品的可用性测试，产品涵盖心电图机、植入式左心室辅助系统、下肢康复训练系统、手术机器人、监护仪、电动腔镜切割吻合器、麻醉机、超声设备、体外膜肺氧合仪（ECMO）、无菌包装类产品、麻醉机等医疗器械。定期开展可用性标准培训，培训覆盖公司数超500家。（江苏省药品监督管理局）

　　2025年“科学探索奖”申报启动，设10个领域，奖励50位青年科学家，每人300万，并首次设“新星名额”鼓励年轻科学家，申报期为1月1日至4月15日。（生物谷）

　　12月30日，国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息，分别是：一、宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械，未建立执行进货查验记录和销售记录制度；二、临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械，未根据相关要求展示医疗器械注册证且未按要求整改；三、天津顺达大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械；四、南昌美悦瞳网络科技有限公司网络销售第三类医疗器械，未根据相关要求展示医疗器械注册证，未建立执行进货查验记录制度。（国家药品监督管理局）

　　12月30日，国家器审中心发布关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告：一、2025年1月1日起，体外诊断试剂分类编码按照“6840-XX（一级序号）-XXXXX（二级序号）”格式填写，申请人可在eRPS系统下拉菜单中选择细化的产品类别，具体类别按照《体外诊断试剂分类目录》中的一级序号及二级序号填写。例如，按照《体外诊断试剂分类目录》新冠病毒核酸检验测试试剂的分类编码为6840-01-01152。二、若申报产品为多项联检产品，根据申报产品的预期用途填写一级序号，二级序号可选择其中代表性产品类别或“00000”。三、若新产品的一级或二级产品类别无法与《体外诊断试剂分类目录》准确对应，申请人可手动更改“6840-XX-XXXXX”形式菜单中对应编号为“00”、“00000”，并保留连字符。（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）

　　12月26日，国家卫健委印发医疗机构近视矫正相关技术操作规范，包括：《角膜屈光性透镜取出术操作规范（2024年版）》《有晶状体眼后房型人工晶状体植入术操作规范（2024年版）》《角膜塑形镜验配技术操作规范（2024年版）》，以进一步规范医疗机构近视矫正相关工作，保障医疗质量与安全，促进眼健康工作高水平质量的发展。（国家卫生健康委员会）

　　近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于做好医用干式胶片等45种医用耗材中选结果第二采购年度落地实施准备工作的通知》（简称《通知》）。根据《通知》，三明联盟医用干式胶片等19种耗材与江西联盟26种肝功生化检测试剂将于2025年1月1日起在河北省执行新的采购年度。（医疗器械经销商联盟）

　　国家财政部正式对外发布了《关于在相关自由贸易试验区和自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作的通知》（以下简称《通知》）。为促进政府采购公平竞争，推进优质优价采购，财政部决定在北京、天津、上海、福建、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港开展推动解决政府采购异常低价问题试点工作。（新浪财经）

　　近日，光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌成立。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站光谷联络处同期授牌。据悉，光谷医疗器械创新服务中心将链接、集聚和整合医疗器械创新链、产业链各环节要素，为医疗器械公司可以提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产服务的全链条服务，旨在实现“集中优势资源、集合先进力量、集聚专业服务”，促进产业加快速度进行发展。该中心将采取“线上+线下”服务模式。线年一季度上线运行，可实现服务申请、需求受理、项目跟进、效果评价等，让企业对服务内容和服务进度一目了然。（央广网）

　　3岁女孩不幸离世，距确诊仅3小时！保险公司拒赔50万元重疾险，只退还1.38万元保费！律师介入……

　　母亲为孩子投保了50万元保额的重疾险，不久之后孩子因暴发性心肌炎不幸身故。最初只退还1.38万元保费，经过律师介入，最终才同意赔付。

　　近年来，有不少党员和公职人员因酒驾、醉驾受到党纪、政务处分，他们中有党员领导干部、机关工作人员，也有农村党员、企业职工，处分类型从党内警告到醉驾严重触犯刑律而被开除党籍、公职。

　　汤加群岛发生7.3级地震，可能在震源周围引发局地海啸，但不会对我国沿岸造成影响

　　汤加群岛发生7.3级地震，震源深度10千米。汤加属大洋洲，西邻斐济，由173个岛屿组成，2022年全国共10.02万人口。

　　美的营收首破4000亿元！高管薪资表曝光，6位高管年薪超1000万元#美的 #董明珠

　　但此前，时任江西南昌高新区市场监督管理局昌东分局局长在接受各个媒体采访时曾称异物是鸭脖，被舆论指其“指鼠为鸭”。

　　3月31日，李嘉诚旗下长江和记实业有限公司在港交所发布了重要的公告表示，董事会知悉最近与可能分拆本公司全球电讯资产及业务有关之若干新闻媒体报道，于本公告日期，董事会未有就本公司全球电讯业务有关之任何交易作出决定，目前并不确定是不是将会进行任何交易。

　　“太想回国了！”湖南商人哽咽讲述撤离曼德勒：连开十多小时不敢停，途中遭遇持枪收费

　　3月28日，缅甸发生7.9级地震，缅甸第二大城市曼德勒成为重灾区。记者通过调查了解到，目前已有不少华人开始从曼德勒撤离至仰光等其他区域。30日，记者联系到两位从曼德勒撤离的中国商人。

　　据报道，近期，张继科在直播中提及，想通过黑龙江男队复出，并参与2029年全运会。天眼查App显示，张继科名下关联2家企业，均为注销状态。

　　但台湾地区内的2300万民众，又怎会不知赖清德在岛内大肆炒作“”思想的目的和用意。一旦这一项目顺利竣工，台湾地区内的2300万民众，都将会因这项大工程受益。